|
| جزئیات بسته بندی: | کیسه پلی وجعبه ي کاغذي خاص ضد ضربه |
| جزئیات تحویل: | با هواپیما |
سوالات عمومی
دستگاه های نوآوری پزشکی - صنعت اندوسکوپ ویژه
سند داوطلبی جهانی برای خرید تجهیزات پزشکی موسسه آیورودا هند
6 آوریل 2022
انتخاب ابزار جراحی کم تهاجمی زنان نیازمند بررسی جامع عوامل متعددی از جمله نوع جراحی است.پارامترهای فنی ابزار، سهولت کار و ایمنی: در زیر پیشنهادات مفصل ارائه شده است:
نوع عمل جراحی و تطابق ابزار:
جراحی هیستروسکوپی: انتخاب حلقه الکترو جراحی مناسب و الکترود با توجه به نیازهای جراحی مختلف. به عنوان مثال، 26050 G،حلقه های الکترو جراحی J و M برای پلیپکتومی توصیه می شوند.؛ 26050 J، L و R حلقه های الکتروجراحي توصیه می شود برای برش چسبندگی
.
سپتوپلاستی رحم: 26050 J حلقه الکترو جراحی توصیه می شود
.
پارامترهای فنی:
سیستم اندوسکوپ: یک اندوسکوپ با یک میدان دید زاویه بسیار گسترده مانند اندوسکوپ 6° زاویه بسیار گسترده HOPKINS® را انتخاب کنید که 20 سانتی متر طول دارد و دارای رابط LUER-Lock است.
.
الکترود های جراحی: الکترود هایی که می توانند با سیستم های جراحی پلاسما سازگار شوند، الکترود های چندگانه اختیاری هستند و تیغه های درمانی با طول، ضخامت، منحنیات مختلف،و سطوح انرژی با توجه به قسمت های مختلف و علائم مجهز هستند.
مواد ابزار جراحی: انتخاب فولاد ضد زنگ پزشکی، چوب ابزار فلزی خالص بدون انرژی الکتریکی، طول کار ≥350 میلی متر، قطر ≥3 میلی متر
.
استفاده راحت:
جراحی لاپاروسکوپی تک پورت: به دلیل فضای عملیاتی محدود، استفاده از ابزارها با شکل های خمیده مستقیم و سپس خمیده و شکل های مستقیم و سپس خمیده توصیه می شود.و استفاده از ابزار چند درجه آزادی برای افزایش انعطاف پذیری
.
جراحی با کمک ربات: با استفاده از سیستم بستر جراحی Da Vinci Si یا Xi، یک پورت چند کانال از طریق یک برش 2.5 سانتی متری در ناف قرار می گیرد،و سپس ابزارهای جراحی و تجهیزات به سیستم عامل روبات متصل می شوند تا به میزان زیادی از آزادی و عملکرد چرخش مچ دست داخلی آن دسترسی داشته باشند.
.
ایمنی و اثربخشی
الکترود های جراحی بدون دود: به عنوان مثال، دسته AutoLeep برای وصل کردن و جدا کردن الکترود های جراحی و الکترود های جراحی بدون دود چاقوی Leep مناسب است.و دارای ویژگی های قطع خودکار بافت ضایعات و محدوده برش مخروط قابل کنترل است
- گرفتگی های بیوپسی و سایر ابزار کمکی: از جمله گرفتگی های بیوپسی، ابزار الکترو جراحی یا لیزر و مواد بخیه و غیره،این ابزارها می توانند به انجام جراحی های ظریف تر و کاهش آسیب بافت کمک کنند..
نیازهای ویژه:
دستکاری رحم: در جراحی هیستروسکوپی، انتخاب یک دستکاری رحم مناسب می تواند دستکاری رحم خوب را به دست آورد و قرار دادن محل عمل جراحی را تسهیل کند.
گیرنده دهانه رحم و گیرنده رحم: با توجه به نیازهای خاص جراحی، یک گیرنده رحم با رابط LUER-Lock و فک های تیره را انتخاب کنید.و یک گیرنده ی رحم مارک QUINONES با یک کانال پر کردن لوله ی فالوپ.
سایر اقدامات احتیاطی:
از مناطق تماس با فشار بالا و لبه های تیز اجتناب کنید: ابزارهای بدون مناطق تماس با فشار بالا و لبه های تیز را انتخاب کنید و از قفل های پرتاب استفاده کنید.ریتچ ها و سایر توابع برای کاهش چسبندگی مداوم و نیروی فشرده سازی.
نشانه ها و الزامات تجهیزات: مطمئن شوید که ابزار انتخاب شده با نشانه های جراحی مطابقت دارد و شرایط محیطی اتاق عمل مانند دمایرطوبت، منبع برق و فشار جوی.
به طور خلاصه، هنگام انتخاب ابزار جراحی کم تهاجمی زنان، عواملی مانند نوع جراحی، پارامترهای فنی، سهولت کار،ایمنی و اثربخشی باید به طور کامل ارزیابی شود.، و ملاحظات جامع باید در ترکیب با شرایط خاص برای اطمینان از موفقیت جراحی و بهبود بیمار انجام شود.
انتخاب مناسب ترین حلقه الکترو جراحی و الکترود باید با توجه به نوع خاص و هدف جراحی هیستروسکوپی تعیین شود.در زیر راهنمای مفصل برای انتخاب حلقه ها و الکترود های الکترو جراحی بر اساس انواع مختلف جراحی هیستروسکوپی ارائه شده است:
برش اندومتریال (TCRE):
الکترود تک قطبی: مناسب برای خروجی قدرت بالا (70 ~ 100W) ، معمولا با استفاده از یک الکترود حلقه ای برای عملیات برش
الکترود دوقطبی: اگرچه کمتر در هیستروسکوپی استفاده می شود، مزیت آن این است که نیازی به صفحه الکترود حلقه ندارد و اثر الکتروترمیک نسبتاً محدود است.که برای عملیات حساس مناسب است.
ميومکتومي رحمي:
الکترود تک قطبی: با استفاده از یک الکترود حلقه ای زاویه دار، برش پیش یا فراگیر می تواند انجام شود.که برای برداشتن دیواره های جلو و عقب اندومتر و مایوم ها مناسب است.
الکترود دو قطبی: الکترود رولر بارل دارای مشخصات مختلفی مانند قطر 2mm، 3mm و 5mm است، با یک منطقه تماس بزرگ، مناسب برای حذف فیبروم های بزرگتر است.
پلیپکتومی:
الکترود تک قطبی: الکترود سوزن برای برش اندومتر و مایومتر مناسب است و پنجره را برای حذف فیبروم های داخل رحم باز می کند.
الکترود دوقطبی: الکترود کروی یا الکترود پیچیده می تواند برای انعقادی و خونگیری رگ های خونی کوچک استفاده شود.
آزادسازی چسبندگی از طریق رحم (TCRA):
الکترود تک قطبی: الکترود حلقه ای با زاویه برش قابل تنظیم، مناسب برای برداشتن septum رحم و چسبندگی های داخل رحم است.
الکترود دو قطبی: الکترود رولر بارل می تواند به دلیل منطقه تماس بزرگ خود به طور موثر با بافت چسبندگی مقابله کند.
حذف اجسام خارجی داخل رحم:
الکترود تک قطبی: الکترود سوزن برای برش اندومتر و مایومتر مناسب است و پنجره را برای حذف فیبروم های داخل رحم باز می کند.
الکترود دو قطبی: الکترود رولر بارل دارای مشخصات مختلفی مانند قطر 2mm، 3mm و 5mm است، با یک منطقه تماس بزرگ، مناسب برای حذف فیبروم های بزرگتر است.
تبخیر:
الکترود تک قطبی: الکترود تبخیر دارای شکاف است و از قدرت 200 وات استفاده می کند که می تواند اندومتر و فیبروم های کوچک زیر مخاط را تبخیر کند.
الکترود دوقطبی: هیچ توصیه خاصی وجود ندارد، اما سیستم مدار دوقطبی به طور گسترده ای در لاپاروسکوپی استفاده می شود. مزیت آن این است که نیازی به صفحه الکترود حلقه ای ندارد،اما اثر الکتروترمال آن نسبتا محدود است..
سایر کاربردهای ویژه:
الکترود تک قطبی: الکترود نیمه حلقه افقی برای تقسیم فیبروم های زیر مخاط بزرگ مناسب است.
الکترود دوقطبی: الکترود به شکل بهار برای مواردی که نیاز به اثر انعقادی عمیق دارد مناسب است.
به طور خلاصه، هنگام انتخاب یک حلقه و الکترود الکترو جراحی، عواملی مانند نوع جراحی، قدرت مورد نیاز، عمق برش،و نیاز به هموستاز باید به طور جامع در نظر گرفته شود.به عنوان مثال، برای جراحی هایی که نیاز به دستکاری ظریف و انعقاد عمیق دارند، الکترود دوقطبی می تواند انتخاب شود؛ در حالی که برای جراحی هایی که نیاز به حذف سریع مقدار زیادی از بافت دارند،یک الکترود تک قطبی می تواند انتخاب شود.
در هنگام انتخاب و ارزیابی مناسب ترین سیستم بستر جراحی با کمک ربات، عوامل متعددی باید به طور جامع در نظر گرفته شوند، از جمله ویژگی های فنی، حالت عملکرد، دقت,بهره وری از هزینه ها و اثر کاربرد بالینی. روش ارزیابی و انتخاب دقیق در زیر است:
ویژگی های فنی و توابع:
طراحی بازوی رباتیک: سیستم های مختلف رباتیک از ساختارهای مختلف بازوی رباتیک مانند مکانیسم سریالی، مکانیسم موازی و غیره استفاده می کنند.
به عنوان مثال، بستر استوارت به خاطر سفتی بالا و ظرفیت حمل سنگین شناخته شده است، که برای جراحی با دقت بالا مناسب است
سیستم کنترل: برخی از سیستم ها چند حالت عملیاتی مانند حالت کنترل دستی، حالت کنترل نرم افزار برنامه ریزی یکپارچه و حالت کنترل COBOT را فراهم می کنند.
این حالت ها را می توان به طور انعطاف پذیر با توجه به نیازهای جراحی خاص برای دستیابی به بهترین اثر جراحی تغییر داد.
دقت و سیستم ناوبری:
سیستم بینایی: سیستم بینایی سه بعدی با کیفیت بالا می تواند یک میدان دید جراحی روشن را فراهم کند و به جراحان کمک کند تا موقعیت و عمل را با دقت بیشتری انجام دهند
.
کمک به ناوبری:سیستم ناوبری پیشرفته می تواند موقعیت نسبی بازوی روبات و بیمار را ردیابی کند تا اطمینان حاصل شود که ابزارهای جراحی به طور دقیق در قسمت های آناتومیکی مربوطه قرار دارند
نشانه ها و انواع جراحی:
اندازه و محل تومور: جراحی با کمک ربات برای تومورهای با قطر کمتر از 5 سانتی متر و کپسول سالم توصیه می شود.برای تومورهای با قطر بیشتر از 5 سانتی متر یا که به رگ های مهم خون حمله می کنند، انتخاب دقیق بر اساس تجربه جراح مورد نیاز است.
تخصص جراحی: سیستم های روباتیک مختلف در مناطق جراحی خاص عملکرد خوبی دارند. به عنوان مثال، سیستم دا وینچی به طور گسترده ای در جراحی های حداقل تهاجمی مانند اورولوژی،زایمان و زنان شناسی، و جراحی قلب
مزایای اقتصادی و نتایج بالینی:
تجزیه و تحلیل هزینه و اثربخشی: اگرچه سرمایه گذاری اولیه در سیستم های جراحی رباتیک زیاد است، اما آنها دقت جراحی را بهبود می بخشند، اقامت در بیمارستان را کوتاه می کنند و عوارض را کاهش می دهند.در نتیجه کاهش هزینه های پزشکی بلند مدت.
اثربخشی بالینی: تعداد زیادی از مطالعات نشان داده اند که استفاده از سیستم های رباتیک برای جراحی جایگزینی مفاصل می تواند به قرار دادن پروتز و زاویه های بهتر منجر شود.کاهش آسیب های جانبی و عوارض.
نیازهای عملیاتی و آموزش:
استفاده آسان: استفاده آسان و عملکرد سیستم عوامل کلیدی است. برخی از سیستم ها دارای عملکردهای بازخورد لمسی هستند که به جراحان اجازه می دهد جزئیات را در طول عمل بهتر درک کنند.
آموزش و پشتیبانی: انتخاب یک سیستم رباتیک با یک سیستم آموزش کامل و خدمات پشتیبانی به بهبود مهارت عملیاتی و نرخ موفقیت جراحی کمک می کند.
پردازش داده در زمان واقعی و بازخورد:
تولید مسیر در زمان واقعی: برخی از سیستم ها توانایی تولید مسیر در زمان واقعی را دارند و می توانند پارامترهای کنترل کننده را به صورت آنلاین تخمین بزنند، جیتر دست را فیلتر کنند و خطاها را کاهش دهند.
جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها: با تنظیم منطقه ایمنی عملیات بازوی روبات و روش های استاندارد عملیات،مقدار زیادی از داده های جراحی را می توان جمع آوری کرد تا از تجزیه و تحلیل و بهبود داده های بعدی پشتیبانی کند..
در سال های اخیر برای جراحی های زنان با نیاز های خاص، ابزارهای جراحی جدید یا نوآورانه ای برای بهبود اثربخشی و ایمنی جراحی توسعه یافته است..در اینجا برخی از ابزارهای اصلی نوآورانه ذکر شده است:
هیستروسکوپ یکپارچه CAMPO TROPHYscope®: این دستگاه برای تشخیص، کلینیک و استفاده اضطراری طراحی شده است و قطر بیرونی بسیار کوچک دارد (فقط 2.9 میلی متر) و می تواند بدون گسترش کانال دهانه رحم بررسی شود.ثبات آن، عملکرد هدایت نور و عملکرد انبساط برای اطمینان از کیفیت تصویر عالی بهینه شده است.و طراحی منحصر به فرد پوشش اضافی آن باعث می شود که عملیات آسان تر شود و خطر آسیب اندومتر را کاهش دهد.
سیستم رباتیک دا وینچی: از زمان تأیید FDA در سال 2005 ، ربات دا وینچی به طور گسترده ای در درمان بیماری های زایمان خوش خیم و بدخیم مورد استفاده قرار گرفته است.این سیستم دارای تصویربرداری سه بعدی با وضوح بالا است، اندازه گیری حرکت، فیلتر شدن لرزش و فن آوری های مچ دست داخلی بازو انعطاف پذیر، که به طور موثر از محدودیت های جراحی لابروسکوپی سنتی و جراحی باز جلوگیری می کند.
سیستم رباتیک جراحی TELELAO ALF-X: این سیستم در سال 2016 به Senhance تغییر نام داد. این سیستم دارای بازخورد لمسی است و می تواند حرکات چشم اپراتور را برای کنترل دوربین ردیابی کند.برای جبران کمبودهای سیستم رباتیک داوینچیاین در جراحی های زنان، از جمله سالپینگو-اوفوریکتومی، سیستکتومی تخمدان، مایومکتومی رحم و غیره تایید شده است.
سیستم جدید اصلاح زنان که توسط کارل استورز و تیم تحقیقاتی توسعه داده شدهاز طریق کانال کار مستقیم اندوسکوپی وارد می شود و می تواند انواع عملیات جراحی مانند پلیپکتومی را انجام دهد.این تکنولوژی به طور قابل توجهی گسترش دهانه رحم را کاهش می دهد، مشاهده در داخل عمل را بهبود می بخشد و به جای سوربیتول / مانیتول از محلول نمکی استفاده می کند.زمان یادگیری کوتاه است و تسلط بر آن آسان است.
ابزار بخیه زدن محلی دقیق: در روش های جراحی حداقل تهاجمی در بخش های مختلف استفاده می شود، می تواند آناستوموز را تقویت کند و با مشکلات خونریزی مقابله کند.یک سیستم جراحی کاهش وزن قابل بازسازی وجود دارد، که به همراه اندوسکوپ برای تنظیم حجم معده برای کاهش وزن و بهبود ایمنی استفاده می شود.
تکنولوژی برش چاقوی سرد: نوآوری این مواد مصرفی پزشکی در طراحی بسته گره و عملکرد خونپرداخت آخر واژن است.که می تواند عوارض ناشی از تجهیزات برق را کاهش دهد.، حفاظت از سلامت بیمار و پاسخگویی به نیازهای برداشت نمونه.
در جراحی زنان کم تهاجمی، اطمینان از ایمنی و اثربخشی ابزارهای مورد استفاده نیاز به بررسی و مدیریت جامع از جنبه های مختلف دارد.در زیر اقدامات دقیق ارائه شده است.:
مرحله تحقیق و توسعه و طراحی:
در طول فرآیند تحقیق و توسعه، دانش حرفه ای در زمینه های مختلف مانند علوم مواد پلیمری،ارگونومی و پزشکی بالینی باید برای اطمینان از قابلیت اطمینان و ثبات ابزار جراحی ترکیب شوند..
طراحی و تولید دستگاه های پزشکی باید ماهیت محیط مورد نظر استفاده از آنها را در نظر بگیرد و خطر ورود تصادفی مواد به دستگاه را به طور مناسب کاهش دهد.و به حداقل رساندن خطر عفونت برای کاربران و سایر مخاطبان احتمالی.
تأیید آزمایشی:
قبل از اینکه ابزارهای جراحی جدید به بازار عرضه شوند، باید از یک سری بررسی های تجربی دقیق مانند آزمایشات بافتی،آزمایشات حیوانی و آزمایشات بالینی برای اطمینان از ثبات و کارایی آنها.
مشخصات استاندارد:
از استانداردها و مشخصات ارائه شده توسط دولت یا صنعت پیروی کنید، مانند استانداردهای مربوطه دستگاه های پزشکی زایمان و زنان که توسط SAC/TC169 مدیریت می شوند.این استانداردها نوع ساختاری را مشخص می کنند، الزامات مواد، روش های آزمایش، قوانین بازرسی و بسته بندی و حمل و نقل دستگاه به منظور اطمینان از ایمنی و اثربخشی دستگاه پزشکی.
بازرسی قبل از استفاده:
قبل از عمل جراحی، پرسنل پزشکی باید بررسی کنند که آیا بسته بندی موارد مانند ابزارهای تشخیصی و درمانی سالم و بدون آسیب و در مدت اعتبار است.و بهداشت دست ها و ضد عفونی کردن دست ها را اجرا کنید.
آموزش و نظارت عملیاتی:
تجهیزات جراحی باید توسط پرسنل حرفه ای آموزش دیده مورد استفاده و نگهداری قرار گیرند. پرستاران باید با نام، عملکرد و عملکرد صحیح هر سیستم تجهیزات آشنا باشند.و همچنین از بین بردن نقص های معمولی رایج، برای اطمینان از اینکه تجهیزات در شرایط خوبی کار می کنند.
نهادهای پزشکی باید سیستم های مربوطه را شکل دهند و به طور منظم استفاده از دستگاه های پزشکی را ارزیابی و ارزیابی کنند.و ارائه پشتیبانی فنی و خدمات مشاوره برای اطمینان از اینکه تجهیزات در وضعیت خوبی هستند.
نگهداری و مدیریت پس از عمل:
ایجاد یک تیم مدیریت کیفیت و ایمنی، اجرای یک سیستم جامع مدیریت کیفیت و بهبود،و به سرعت نتایج نظارت بر ایمنی و مدیریت ریسک استفاده بالینی دستگاه های پزشکی را گزارش کند..
ارائه آموزش حرفه ای برای کارکنان پرستاری تا آنها را قادر به تسلط بر عملکرد، اصول عملیاتی و اقدامات احتیاطی ابزارهای جراحی کند.تا اطمینان حاصل شود که ابزارهای جراحی می توانند به صورت حرفه ای و به صورت استاندارد استفاده شوند..
احتیاط های ویژه:
هنگام استفاده از تجهیزات لاپاروسکوپی، توجه کنید که منبع برق را قطع کنید و آن را به صفر تنظیم کنید، از استفاده از ابزارهای جراحی یکبار مصرف اجتناب کنید و بازرسی و نگهداری منظم انجام دهید.تنظیم قدرت ژنراتور جریان فرکانس بالا با توجه به نوع بافت، توجه به هماهنگی دست و پا داشته باشید و از آسیب بافت جلوگیری کنید.
در جراحی هیستروسکوپی، ابزار سرد مناسب باید برای کار مکانیکی انتخاب شود تا از مداخله سیستم انرژی الکتریکی برای کاهش خطر عوارض جلوگیری شود.
قبل از انجام جراحي کم نفوذي زنانارزیابی و انتخاب ابزارهایی که با نشانه های جراحی سازگار هستند، نیاز به بررسی جامع عوامل متعدد دارد.مراحل و احتیاط های مفصل زیر هستند:
نشانه های مشخص و ضدعرض برای جراحی:
درک نشانه های خاص جراحی، مانند مشکوک به خونریزی داخل شکم، ریزش لگن یا آبسه، توده لگن و غیره.
تعیین اینکه آیا ضدعرض هایی وجود دارد، مانند چسبندگی های شدید لگن، شک به چسبندگی بین دستگاه روده و دیواره ی پشتی رحم،تومورهای بدخیم به شدت مشکوک، و غیره
انتخاب ابزارها:
ابزار مناسب را با توجه به نوع خاص جراحی انتخاب کنید. به عنوان مثال ابزار مورد نیاز برای کولپوسکوپی شامل اسپکولوم واژن دو لبه ای، کشش دیوار جانبی واژن،سفتاب پنبه، کلپس های نگهدارنده اسفنج، کلپس های بلند (حداقل 20 سانتی متر) ، کلپس های کانال دهانه رحم، کلپس های تجزیه کننده، کلپس های کانال دهانه رحم، کلپس های بیوپسی، کلپس های پولیپ دهانه رحم و قلاب نگهدارنده یک دندان، و غیره.
جراحی لاپاروسکوپی نیاز به آماده سازی ابزارهای ویژه ای مانند مانیتورهای رنگی، ابزارهای تصویربرداری، منابع نور سرد، منابع برق، انسولاتورهای CO2، دوربین ها،لوله های نوری فیبر نوری، سیم های فرکانس بالا، چاقوهای الکتریکی چند منظوره و چاقوهای فوق صوت
برای جراحی رباتیک یک پورت، پورت های یک پورت و ابزارهای رباتیک مربوطه باید آماده شوند و ابزارهای گسترده باید با توجه به ارتفاع بیمار انتخاب شوند
مشخصات ابزار و مدل ها:
مشخصات ابزار و مدل هایی را انتخاب کنید که برای نیازهای جراحی مناسب باشند. به عنوان مثال، دستکاری رحم HOLLY برای رحم های با اندازه های مختلف مناسب است.که می تواند به طور ایمن اندام های مجاور را حرکت دهد و از عوارض جلوگیری کند..
برای کاهش خطر شکست ورودی در طول جراحی، از ابزار پیش درمان مکانیکی مانند ضخیم کننده گردن رحم ساده استفاده کنید.
آماده سازی قبل از عمل:
به اتاق عمل از ابزار مورد استفاده اطلاع دهید و اطمینان حاصل کنید که تمام ابزارها آماده هستند.
بیماری های همراه بیمار را ارزیابی کنید تا مطمئن شوید که می توانند عمل جراحی را تحمل کنند.
داروهای لازم و تجهیزات کمکی را آماده کنید، مثل داروهای هورمونی برای پیش درمان بیماران یائسگی استفاده می شود
همکاری پرستاری:
پرستاران باید با هدف و عملکرد تجهیزات آشنا باشند، موقعیت مانیتور تصویر و سوئیچ پا را تأیید کنند، به طوری که عملیات می تواند به آرامی انجام شود
توجه به تغییرات علائم حیاتی بیمار در طول عمل جراحی داشته باشید و به سرعت عوارض احتمالی را تشخیص داده و با آن مقابله کنید
برای عکس ها و جزئیات بیشتر لطفا با من تماس بگیرید:
نام شرکت: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
فروش: سو
در هر زمان با ما تماس بگیرید
