خونه
>
محصولات
>
ابزار جراحی زنان
>
|
ابزار متصل به مورسلاتور شامل لوله های برش، اوبتوراتور، آستین تروکار، دیلاتور، میله راهنما، کنورتر، کلپس رحم است.To متناسب با نیازهای هر روش مجموعه مدل Morcellator شامل ابزارها با سه قطر مختلف است.قطر 10، 15 و18 mmبا استفاده از ابزارها و لوازم جانبی که با دقت و هماهنگی ساخته شده اند، سیستم به طور کلی نتایج بسیار خوبی را در قسمت بندی و تضمین حداکثر ایمنی در عملیات ارائه می دهد.
اگر شما به دنبال ابزار پزشکی جراحی حداقل تهاجمی هستیدبا کیفیت خوب، قیمت رقابتی و خدمات قابل اعتمادی.ما ابزار لاپاراسکوپی عمومی و حرفه ای را با CE، FDA تایید شده ارائه می دهیم.| مدل | نام | مشخصات |
| HF5002 | کنسول مورسلاتور | / |
| HF70052 | قطعه دست/ واحد دنده/ دستگیره | / |
| HF3002 | لوله برش | Φ10x260mm |
| HF30122 | لوله برش | Φ15x260mm |
| HF30127 | لوله برش | Φ18x260mm |
| HF3016 | نوار راهنما | Φ10x260mm |
| HF3024 | کشنده | Φ10/Φ15mm |
| HF3028 | کشنده | Φ10/Φ18mm |
| HF3023 | آستین ماشین | Φ15mm |
| HF3026 | آستین ماشین | Φ18mm |
| HF3025 | کنورتر | Φ10/Φ15mm |
| HF3027 | کنورتر | Φ10/Φ18mm |
| HF30251 | کنورتر | Φ10/Φ15mm |
| HF30252 | کنورتر | Φ10/Φ18mm |
| HF30271 | کنورتر | Φ10/Φ15mm |
| HF30272 | کنورتر | Φ10/Φ18mm |
| HF3006 | کلپس رحم بزرگ | Φ10x400 میلی متر |
| HF30061 | گرفتر رحم کوچک | Φ5x400mm |
| HF30161 | آبتوراتور | Φ15x260mm |
| HF30162 | آبتوراتور | Φ18x260mm |
| جزئیات بسته بندی: | کیسه پلی وجعبه ي کاغذي خاص ضد ضربه |
| جزئیات تحویل: | با هواپیما |
سوالات عمومی
مشخصات فنی برای ضدعفونی سازی موسسات پزشکی
دستورالعمل هایی برای تمیز کردن، ضدعفونی کردن و استریلیزه کردن در بیمارستان ها
6 آوریل 2022
ضدعفونی کردن و کنترل کیفیت تحت وضعیت عادی جدید
وضعیت فعلی و اقدامات مقابله ای مدیریت ضد عفونی سازی در موسسات پزشکی
فرآیند ضدعفونی کردن و استریلیزه کردن ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی شامل مراحل زیر است:
تمیز کردن:
ابتدا، سوزن کم نفوذ را در سبد قرار دهید و با آب جاری بشویید تا آلاینده ها را از بین ببرید.
سپس آب شوینده و مواد شوینده پزشکی (یا مواد شوینده حاوی آنزیم) را تزریق کنید، دمای آب را زیر 45 درجه سانتیگراد نگه دارید و برای 3-5 دقیقه خیس کنید.
برای تمیز کردن کامل، از یک برس یا پاک کننده فوق صوت استفاده کنید، به ویژه مفاصل، شکاف ها، آلبولی ها و سایر قسمت ها باید تا حد ممکن باز یا جدا شوند تا تمیز کردن کامل تضمین شود.
شستشو:
پس از تمیز کردن و خشک کردن با آب تمیز بشویید.
تعمیر و تکمیل سوزن:
سوزن را با یک توپ پنبه اتانول پاک کنید تا لکه ها را از بین ببرید و سوزن را با توجه به درجه خم شدن تنظیم کنید. سوزن هایی که به شدت خم شده اند یا دارای تیره یا برر هستند باید دور ریخته شوند.
ابزارهای تمیز شده را به دسته بندی ها تقسیم کنید و آنها را در غلاف های گاز، بسته بندی پلاستیکی یا سرنگ های شیشه ای قرار دهید.
تعقيم:
برای ابزارهای مقاوم در برابر رطوبت و گرما، استریلیزه کردن بخار تحت فشار ترجیح داده می شود. عملیات خاص قرار دادن بسته ابزار در یک استریلیزه کننده بخار با فشار بالا است.در 134 درجه سانتیگراد استریلیزه کنید، و پارامترها را در طول فرآیند استریلیزه ثبت کنید.
برای ابزارهایی که مقاوم در برابر گرما یا رطوبت نیستند، می توان از روش های استریلیزهای دمای پایین مانند استریلیزهای گاز اتیلن اکسید یا استریلیزهای گرمای خشک استفاده کرد.
ذخیره سازی:
ابزارهای جراحی استریلیزه شده باید طبقه بندی شده و در مکان های ذخیره سازی استریلی نگهداری شوند. قبل از تماس با وسایل استریلی دست ها را بشویید یا ضد عفونی کنید.
دمای و رطوبت محیط ذخیره سازی باید با استانداردها مطابقت داشته باشد و باید در مدت اعتبار استفاده شود.دستگاه هایی که از مدت اعتبارشان فراتر رفته اند باید مراحل ضدعفونی و تمیز کردن را دوباره انجام دهند..
توزیع:
توزیع ابزار جراحی باید بر اساس اصل "اول در اول" باشد، اعتبار محصولات استریل و یکپارچگی بسته بندی را تأیید کند.و ابزارهای مورد استفاده برای حمل ابزار جراحی باید پس از استفاده تمیز و خشک نگهداری شوند..
کل فرآیند باید به طور دقیق با مشخصات و استانداردهای مربوطه مطابقت داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که هر مرحله با الزامات ناباروری مطابقت دارد و در نتیجه ایمنی و سلامت بیماران تضمین می شود.
آخرین استانداردهای بین المللی جنبه های متعددی از ضد عفونی کردن و استریلیزه کردن ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی را پوشش می دهد. در اینجا برخی از استانداردهای کلیدی وجود دارد:
ISO 17665:2024: این استاندارد الزامات فرآیندهای استریلیزه گرمی مرطوب برای دستگاه های پزشکی را مشخص می کند تا اطمینان حاصل شود که فعالیت میکروبیوسیدی مناسب دارند.آن شامل الزامات کلی سیستم مدیریت کیفیت برای طراحی است.، توسعه، تولید، نصب و نگهداری، و بر کنترل عواملی مانند وضعیت میکروبیولوژیکی مواد اولیه یا اجزای، روش های تمیز کردن و ضد عفونی کردن تاکید دارد،محیط تولید، بهداشت تجهیزات و پرسنل
ISO/TS 22421:2021: این مشخصات فنی برای الزامات کلی برای استریلیزه کننده ها برای استریلیزه ی نهایی دستگاه های پزشکی در موسسات پزشکی است.این استاندارد الزامات کلی سطح بالا و روش های آزمایش مربوطه را ارائه می دهد.، و پایه ای برای توسعه بیشتر استانداردهای دقیق تر می گذارد.
ISO 22441:2022: این استاندارد الزامات را برای توسعه، اعتباربخشی و کنترل روتینی فرآیندهای استریلیساسیون با بخار هیدروژن پروکسید (VH2O2) در دمای پایین برای دستگاه های پزشکی تعریف می کند.برای خود محصول اعمال نمی شود، یعنی هیچ تماس مستقیم بین محیط زیست و محصول در هیچ مرحله ای از اتاق استریلیزه وجود ندارد.
ISO 25424:2018: این استاندارد الزامات را برای توسعه، اعتباربخشی و کنترل روتین فرآیندهای استریلیزه کردن با بخار و فرمالدهید در دمای پایین برای دستگاه های پزشکی مشخص می کند.با هدف اطمینان از حداقل آلودگی میکروبی قبل از استریل شدن.
ارزیابی موثر کارایی و ایمنی فرآیند ضد عفونی کردن و استریلیزه کردن ابزار جراحی حداقل تهاجمی نیاز به بررسی جامع جنبه های متعدد دارد.از جمله انتخاب فرآیندهای تعقیم، اجرای رویه های عملیاتی، اقدامات کنترل کیفیت و مکانیسم های نظارت و بازخورد.
انتخاب روش های مناسب استریلیزه کردن با توجه به مواد و محیط استفاده از ابزار، مانند استریلیزه کردن با بخار تحت فشار، استریلیزه کردن با اکسید اتیلن و غیره.و به شدت کنترل پارامترها را برای برآورده کردن الزامات کیفیتبه عنوان مثال، برای دستگاه های پزشکی قابل استفاده مجدد،توصیه می شود از پارامترهای تعقیم بخار استفاده شود که مطابق با استاندارد AAMI ST79 هستند و اطمینان حاصل شود که اثربخشی آنها در تجهیزات خاص تأیید می شود..
توسعه روش های عملیاتی استریلیزاسیون سختگیرانه، از جمله بازرسی قبل از عمل استریلیزر، ثبت وضعیت آماده دستگاه چاپ،مطمئن شوید که درب کابینت تعقیم بسته شده است، و غیره ، برای اطمینان از اثر ضد عفونی کننده. علاوه بر این ، لازم است هر روز پارامترهای عملیاتی و مهر و موم مهر و موم پزشکی را بررسی کنید ،و شاخص های نظارت و سیستم های کنترل برای شیوع بسته های مرطوب را شکل می دهند.
در تأیید عملکرد میکروبی، شاخص های بیولوژیکی یا علقل های اسپور فعال باید در سخت ترین قسمت برای استریلیزه شدن محصول قرار گیرند.و میزان مرگ میکروب ها در بار استریلیزه باید ثابت شود.تأیید عملکرد فیزیکی شامل بررسی اینکه آیا پارامترهای مانند دمای، رطوبت و فشار استریلیزر با الزامات مشخصات مطابقت دارد،همچنین اینکه آیا زمان پیش پردازش و مقدار اکسید اتیلن گازی مورد استفاده مناسب است..
هنگامی که دستگاه آلوده است، منطقه آلوده باید شامل سخت ترین بخش برای استریلیزه شدن دستگاه باشد.و دلایل شناسایی و اثبات سخت ترین بخش برای استریل شدن دستگاه باید مستند شود.اثربخشی فرآیند استریلیزه توسط آزمایش آلودگی تایید می شود و مقدار باکتری های بازیابی شده برای ارزیابی اثر استریلیزه ثبت می شود.
Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process- سیاست ها و رویه های مناسب را برای اطمینان از اینکه دستگاه های پزشکی قبل از استریلیزه شدن به طور کامل پاکسازی می شوند، ایجاد کند.
تقویت بازرسی از کار استریل و ضد عفونی سازی در مرکز تامین استریل، انجام ارزیابی های منظم سازمان ها و افراد، تقویت مسئولیت شخصی،اطمینان از اجرای منظم سیستم، به موقع مشکلات را تشخیص داده و به سرعت آنها را اصلاح و بهبود می بخشد.
پیاده سازی فرآیندهای استاندارد تمیز کردن ابزار جراحی، بهبود سیستم تصرف، سیستم بازرسی، سیستم گزارش خطا و غیره، برای کاهش احتمال حذف.تمیز کردن ابزار جراحی آماری، نرخ عبور از بسته بندی و استریلیزاسیون و ثبت نرخ عبور از آزمایش ناباروری یک بار به عنوان استاندارد ارزیابی.
پس از چرخه پاستوریزه، از فیلتر هوا ذرات با کارایی بالا (HEPA) برای خشک کردن کامل تجهیزات استفاده کنید و محتوای، دمای و زمان هر چرخه پاستوریزه را ثبت کنید.
مطالعه مقایسه ای بر روی اثر استریلیزاسیون ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی در دمای مختلف عمدتاً شامل روش های زیر است: استریلیزاسیون بخار تحت فشار،تعقیم پلاسما با دمای پایین و تعقیم اکسید اتیلناین روش ها مطالعات مفصلی را در مورد اثر استریلیزه کننده ابزار لاپاروسکوپی در شرایط دمای مختلف انجام داده اند.
ضدعفونی کننده بخار تحت فشار:
این روش از بخار با فشار بالا برای ضد عفونی کردن و استریلیزه کردن استفاده می کند و برای ابزارهای جراحی مقاوم به گرما و مقاوم به رطوبت مناسب است.نه بقایای و نه آسیب، اما ممکن است باعث آلودگی ثانویه شود.
مطالعات نشان داده است که استریلیزه کردن در ۱۲۱ درجه سانتیگراد به مدت ۱۰ دقیقه می تواند به طور موثری اسپورهای کلستریدیوم تتانی و کلستریدیوم پرفرینز را از بین ببرد.
استریلیزه کردن با بخار تحت فشار دارای مزایایی آشکار در زمان، هزینه و ایمنی است و برای استریلیزه کردن ابزارهای لاپاروسکوپی مقاوم در برابر گرما و رطوبت مناسب است.
تعقیم پلاسما در دمای پایین:
تعقیم پلاسما با دمای پایین برای ابزارهای جراحی که مقاوم در برابر گرما و رطوبت نیستند مناسب است. این روش بدون آلودگی و بدون باقیمانده است.اما ممکن است باعث آلودگی ثانویه و تحریک چشم شود، دستگاه تنفسی و پوست کارکنان پزشکی.
تعقیم پلاسمای هیدروژن پروکسید در دمای پایین نتایج خوبی در کاربردهای بالینی نشان داده است، اما هزینه و مسائل ایمنی آن باید توجه داشته باشد.
تعقیم اکسید اتیلن:
تعقیم اکسید اتیلن همچنین برای ابزارهای جراحی که مقاوم در برابر گرما یا رطوبت نیستند مناسب است.اثر کشتن آن بر باکتری ها ضعیف است و فقط می تواند به طور موثر قارچ ها را بکشد..
به دلیل ویژگی های خاص اکسید اتیلن، معمولاً برای ابزارهای حساس که نمی توانند در برابر دماهای بالا یا فشار بالا مقاومت کنند استفاده می شود.
بر اساس اطلاعات بالا، روش های استریلیزه در دمای مختلف مزایا و معایب خود را دارند.تعقیم بخار تحت فشار به دلیل کارایی بالا و ایمنی اولین انتخاب است، به خصوص برای ابزارهای مقاوم در برابر گرما و در برابر رطوبت؛ در حالی که استریلیزه پلاسمای دمای پایین برای دستگاه هایی که مقاوم در برابر گرما یا در برابر رطوبت نیستند مناسب تر است,اگرچه ممکن است خطر آلودگی ثانویه را به همراه داشته باشد؛ اگرچه دامنه کاربرد استریلیزه ای اتیلن اکسید محدود است، اما هنوز هم در موارد خاص اثرات خاصی را نشان می دهد.
برای ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی که نمی توانند با بخار تحت فشار استریل شوند، چندین فناوری استریل نوآورانه در دسترس است:
استریلیزهای پلاسمایی با دمای پایین با هیدروژن پروکسید: این فناوری از هیدروژن پروکسید به عنوان ضد عفونی کننده استفاده می کند و در دمای پایین استریلیزه می کند.اگرچه این روش باعث می شود که بقایای کمی ضد عفونی کننده وجود داشته باشد، باعث تحریک کمتر چشم ها، دستگاه تنفسی و پوست کارکنان پزشکی می شود. علاوه بر این، می تواند عمر خدمت دستگاه را افزایش دهد.به خصوص برای ابزار لاپاروسکوپی که مقاوم به گرما و رطوبت نیستند.
تعقیم اکسید اتیلن: اکسید اتیلن یک ضد عفونی کننده موثر برای ابزارهای مانند پوکر های دائمی و گرفتارهای دائمی است که در برابر دما و فشار بالا مقاوم هستند.اگرچه این روش زمان زیادی می برد و خطرات بالقوه ای برای کارکنان پزشکی و بیماران دارد، در بعضی موارد لازم است.
تکنولوژی استریلیزه کردن رادیکال های آزاد هیدروکسی (PlazMax): این روشی است که از هیدروژن و پلاسما برای کشتن میکروارگانیسم ها استفاده می کند.دستگاه از طریق تزریق بخار هیدروژن به اتاق و تبدیل آن به پلاسما، استریلیزهای بدون باقی مانده را به دست می آورد، ارائه یک روش موثر، قابل اعتماد و مقرون به صرفه برای استریل کردن.این روش برای اتاق های عمل کوچک یا بخش های بزرگ خدمات استریلیزاسیون مرکزی (CSSDs) مناسب است و دارای رابط صفحه لمسی آسان برای استفاده و قابلیت های نظارت از راه دور است..
روش استریل سرد: برای لوازم جراحی مقاوم به گرما، مانند دستگاه های تنظیم ضربان قلب، دستگاه های مصنوعی قلب و ریه، دریچه های مصنوعی و غیره.فقط میتودهای استریلیزاسیون سرد یا استریلیزاسیون شیمیایی می تواند استفاده شود..
در فرآیند ضدعفونی و تعقیم ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی، مشکلات رایج و راه حل های آنها به شرح زیر است:
پاکسازی ناقص:
مشکل: بسیاری از دستگاه های پزشکی پیچیده، تمیز کردن کامل آن ها دشوار است و در نتیجه مواد ارگانیک و میکروارگانیسم ها باقی می مانند.
راه حل: استفاده از سونوگرافی در ترکیب با محلول چند آنزیم برای پیش از درمان برای بهبود اثر تمیز کردن
علاوه بر این، روش هایی مانند مهار کننده های انعقادی و مواد شوینده در ترکیب با آنزیم های پروتئولیتیک می تواند برای جلوگیری از جامد شدن مواد آلی استفاده شود.
تنظیمات نادرست یا استفاده نادرست از ضدعفونی کننده ها:
مشکل: غلظت نامناسب ضدعفونی کننده یا روش استفاده نامناسب منجر به اثر ناباروری ضعیف می شود.
راه حل: به طور دقیق مطابق دستورالعمل های محصول ضد عفونی کننده تنظیم کنید و به طور منظم کارکنان پزشکی را برای استفاده صحیح از ضد عفونی کننده آموزش دهید.
خطرات روش های ناباروری سریع:
مشکل: روش های ناباروری سریع زمان خروجی هوا سرد و زمان خشک شدن را کوتاه می کند و ممکن است میکروارگانیسم ها را به طور کامل از بین نبرند.
راه حل: از استفاده معمول از روش های ناباروری سریع، به ویژه برای ابزار لاپاروسکوپی، اجتناب کنید و شرایطی مانند بسته بندی تک، دمای پایین و اجاق خشک کردن خلاء را تضمین کنید.
نگهداری و مدیریت تجهیزات تعقیم:
مشکل: تجهیزات استریلیزه کننده مانند استریلیزه کننده های بخار با فشار کوچک و سیستم های استریلیزه کننده اسید پرواستیک دارای خرابی یا نگهداری نامناسب هستند که بر اثر استریلیزه کننده تأثیر می گذارد.
راه حل: برای اطمینان از عملکرد عادی تجهیزات استریلیزه کننده، به طور منظم آنها را بررسی و نگهداری کنید.پودرهای ضد عفونی کننده ویژه باید فراهم شود و غلظت و دمای آب باید کنترل شود..
کنترل محیط زیست و مدیریت کارکنان:
مشکل: تعداد بیش از حد باکتری ها در هوای اتاق عمل و عملکرد نامناسب کارکنان پزشکی بر محیط نابارور تأثیر می گذارد.
راه حل: کنترل محیط زیست در اتاق عمل را تقویت کنید و تعداد باکتری های موجود در هوا را کنترل کنید؛ به طور دقیق از روش های عمل بی عمل استفاده کنید تا تماس دست با کارکنان پزشکی کاهش یابد.
استفاده از ابزارهای ویژه:
مشکل: دستگاه های پیچیده مانند اندوسکوپ های انعطاف پذیر، تمیز کردن و ضد عفونی کردن کامل آن ها دشوار است.
راه حل: از روش های مختلفی مانند اکسید اتیلن، پلاسمای هیدروژن پروکسید در دمای پایین، بخار فورمالدهید در دمای پایین و غوطه ور شدن شیمیایی برای استریلیزه کردن استفاده کنید.
کنترل کیفیت و بهبود مستمر:
مشکل: عدم وجود کنترل کیفیت موثر و مکانیسم بهبود مستمر منجر به اثر ضد عفونی کننده و تعقیم ناپایدار می شود.
راه حل: ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت مناسب، به طور منظم نظارت و ارزیابی اثر ضد عفونی کردن و استریلیزه کردن و به طور مداوم بهینه سازی فرآیند بر اساس نتایج.
برای عکس ها و جزئیات بیشتر لطفا با من تماس بگیرید:
نام شرکت: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
فروش: سو
تلفن: +86 571 6991 5082
تلفن همراه: +86 18268061177
در هر زمان با ما تماس بگیرید
