خونه
>
محصولات
>
ابزار جراحی ارتوپدی
>
|
ست ریش تراش پزشکی با ODM Acceptance و دستگاه تیغه منحنی دارای گواهی ISO13485
1 مقدمه:
اگر به دنبال ابزار پزشکی جراحی کم تهاجمی با کیفیت خوب، قیمت رقابتی و خدمات قابل اعتماد هستید. Wanhe Medical اینها را برای شما تولید می کند. ما ابزارهای لاپاراسکوپی عمومی و حرفه ای را با تاییدیه CE، FDA ارائه می دهیم.
2 مشخصات
از مواد فولادی ضد زنگ بهینه استفاده کنید
ساخت و ساز سخت
مقاومت در برابر خوردگی
| جزئیات بسته: | کیسه پلی و جعبه کاغذ مخصوص ضد ضربه. |
| جزئیات تحویل: | از طریق هوا |
سوالات متداول
الزامات نگهداری و مراقبت از ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی چیست؟
الزامات نگهداری و مراقبت از ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی عمدتاً شامل جنبه های زیر است:
تمیز کردن و ضد عفونی کردن:
پس از استفاده، آنها باید بلافاصله تمیز شوند تا خون چسبیده و سایر مواد آلی از بین بروند. اگر تمیز کردن فوری امکان پذیر نیست، پس از استفاده توسط بیمار، ابزارها باید از قبل در محلول آنزیمی پیش تیمار با مقدار pH خنثی خیس شوند.
مراحل تمیز کردن عبارتند از: شستشو با آب گرم، خارج کردن کامل خون و مایعات بدن، خیساندن و تمیز کردن با مواد شوینده آنزیمی یا آب دیونیزه، و اطمینان از اینکه ابزارهای دسته های فلزی مختلف به طور جداگانه استفاده می شوند.
برای تجهیزات با دقت بالا مانند آرتروسکوپی، انجام کشت باکتری در ماه یک بار توصیه می شود تا اطمینان حاصل شود که شرایط استریلیزاسیون را برآورده می کنند.
روغن کاری و جلوگیری از زنگ زدگی:
پس از هر بار استفاده، به خصوص برای اتصالات شفت، باید پارافین مایع یا سایر روان کننده های ضد زنگ استفاده شود تا از زنگ زدگی و خوردگی جلوگیری شود.
استفاده از روان کننده هایی مانند Miltex® Lube روی لولاها می تواند به طور موثری از قسمت های متحرک ابزار محافظت کند.
بازرسی و تست عملکردی:
قبل و بعد از هر بار استفاده، بازرسی های معمولی باید انجام شود تا بررسی شود که آیا تمام قطعات کامل هستند، آیا مفاصل شل هستند و آیا عملکرد خوب است یا خیر.
قبل از جراحی، ابزارها را در صورت نیاز انتخاب و بررسی کنید تا مطمئن شوید که سالم هستند و آسیبی ندارند.
برای ابزارهای متحرک باید تا حد امکان در اتاق عمل با هوا خشک شوند. برای تمیز کردن مرطوب، باید از ضد عفونی کننده های فعال استفاده شود و با آب تمیز شسته شود.
ذخیره سازی و مدیریت:
ابزارها باید توسط یک فرد اختصاصی نگهداری شوند، کاملاً مطابق با رویه‌های عملیاتی نگهداری شوند، در محل قرار گیرند، مرتباً بازرسی، نگهداری و تعمیر شوند.
در محیط خشک و تمیز نگهداری شود، از دمای بالا، رطوبت بالا، نور مستقیم خورشید و آب اجتناب شود و برای جلوگیری از خوردگی، جدا از سایر فلزات نگهداری شود.
برای ابزارهایی که دارای ساختار شکافی هستند، مانند آستین مته، باید بلافاصله پس از هر بار استفاده کاملاً شسته و تمیز شوند.
عقیم سازی:
ابزارها را قبل از چرخه ضدعفونی و بعد از آخرین چرخه آبکشی طبق توصیه سازنده روغن کاری کنید و از روش های ضدعفونی مناسب مانند پاک کننده های اولتراسونیک، ضدعفونی کننده های ماشین لباسشویی اتوماتیک و غیره استفاده کنید.
روش استریلیزاسیون به صورت اتوماتیک در دمای 134 درجه سانتیگراد به مدت حداقل 3 دقیقه است.
تعمیر و نگهداری حرفه ای:
تعمیر و نگهداری منظم و بازرسی تجهیزات توسط متخصصان واجد شرایط تضمین می کند که تجهیزات در شرایط کاری مطلوب قرار دارند.
برای ابزارهای جراحی استخوان که با باتری کار می کنند، کاربران باید تجهیزات را به طور منظم بررسی کنند و یک بار در عرض سه سال تعمیر و نگهداری حرفه ای را انجام دهند.
مراحل فوق می تواند به طور موثری طول عمر ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی را افزایش داده و ایمنی و اثربخشی جراحی را تضمین کند.
بهترین روش تمیز کردن و ضد عفونی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی چیست؟
بهترین روش تمیز کردن و ضد عفونی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی نیازمند در نظر گرفتن همه جانبه مراحل و اقدامات احتیاطی برای اطمینان از تمیز کردن کامل و ضد عفونی موثر ابزارها است. در زیر یک فرآیند دقیق است:
قبل از تمیز کردن، ابزارها باید از قبل درمان شوند، از جمله مرطوب کردن، بررسی تمیزی، طبقه بندی و ضد عفونی ابزارهای آلوده خاص. برای ابزارهای آلوده، می توان از خیساندن برای پیش تصفیه استفاده کرد.
نظافت شرط لازم برای استریلیزاسیون موفق است. ابتدا لکه های خون را از وسایل بعد از عمل زیر آب جاری پاک کنید و سپس آنها را به مدت بیش از 2 دقیقه یا با لرزش اولتراسونیک در آنزیم ها قرار دهید. برای مواد آلی که تمیز کردن آنها دشوار است (مانند خون و پروتئین)، از قبل با آب گرم در دمای حدود 40 درجه سانتیگراد بشویید و سپس مواد شوینده را اضافه کنید.
روش های متداول نظافت شامل دستگاه های شستشو و ضد عفونی (WD) و تمیز کردن اولتراسونیک است، اما باید توجه داشت که برخی از اقلام (مانند وسایل شناور، محصولات لاستیکی و غیره) به خوبی تمیز نمی شوند و ممکن است باعث سایش تیغه شوند.
ابزار را کاملا با آب گرم بشویید تا مواد آلی مانند خون و بافت از بین برود.
پس از تمیز کردن اولتراسونیک، از یک برس نرم نایلونی برای تمیز کردن کامل تمام سطوح استفاده کنید و حداقل یک دقیقه با آب جاری تمیز بشویید.
قبل از ضدعفونی، مطمئن شوید که لکه های خون، چربی و سایر کثیفی های روی ابزار کاملاً پاک شده اند تا تأثیر ضد عفونی کنند. ضدعفونی کننده های رایج شامل محلول آب مقطر 2٪ گلوتارآلدئید به مدت 10-30 دقیقه است. همچنین می‌توانید از محلول کلرهگزیدین جدید، الکل 70 درصد، ضدعفونی‌کننده اتوبوس و غیره استفاده کنید. برای ابزارهای لومن غیرقابل جدا شدن، پیچ‌ها باید تا حداکثر دهانه پیچ شوند و پیچ‌ها باید به طور مکرر پیچ شوند و از یک طرف به عقب و جلو بلغزند. دیگری هنگام مسواک زدن
برای جلوگیری از آسیب رساندن به دستگاه، دما در طول خشک کردن نباید از 120 درجه سانتیگراد تجاوز کند. بررسی کنید که آیا آلودگی قابل مشاهده در مناطقی مانند کانول ها و سوراخ های لوله وجود دارد یا خیر. در صورت لزوم، تمیز کردن یا تمیز کردن دستی را تکرار کنید. در نهایت، روغن و ذخیره در کابین ابزار در دسته بندی.
چگونه روان کننده های ضد زنگ را به درستی انتخاب و استفاده کنیم تا عمر ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی را افزایش دهیم؟
به منظور انتخاب صحیح و استفاده از روان کننده های ضد زنگ برای افزایش طول عمر ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی، می توانید به مراحل و پیشنهادات زیر مراجعه کنید:
نوع مناسب روان کننده را انتخاب کنید:
با توجه به نیازهای خاص ابزار، روان کننده مناسب را انتخاب کنید. به عنوان مثال، روان کننده های محلول در آب برای استریلیزاسیون با بخار فشار بالا و استریلیزاسیون اکسید اتیلن مناسب هستند و غیر روغنی، غیر چسبنده و غیر سمی هستند.
روان کننده های چند منظوره مانند روان کننده ضد زنگ CRC 5-56 دارای ویژگی های آزاد شدن سریع هستند و تمام سطوح تماس را پوشش می دهند که می تواند به طور موثر از زنگ زدگی و خوردگی جلوگیری کند.
رقیق سازی صحیح و روش استفاده:
هنگام شستشوی دستی، محلول رقیق شده را در ظرفی غیر متخلخل قرار دهید، آن را به نسبت 1:500 رقیق کنید (به هر 1000 میلی لیتر آب، 2 میلی لیتر از این محصول را اضافه کنید) و سپس ابزار تمیز شده را کاملاً در محلول روان کننده فرو کنید.
خیساندن ابزارهای پزشکی تمیز شده در محلول ضد زنگ روان کننده برای مدت زمان معینی کار ساده ای است و می تواند بدون مالش دادن یک لایه محافظ روی سطح ابزار پزشکی تشکیل دهد.
جلوگیری از آلودگی و زنگ زدگی:
روان کننده ها می توانند با کاهش اصطکاک و سایش و جلوگیری از آلودگی و زنگ زدگی، عمر ابزار جراحی را افزایش دهند.
در محیط های با دمای بالا، رطوبت بالا و آلودگی بالا، روان کننده ها از سطح وسایل پزشکی محافظت می کنند و از زنگ زدگی و خوردگی ابزار جلوگیری می کنند.
تعمیر و نگهداری و تعویض:
روان کننده را تمیز نگه دارید و به موقع آن را با روغن جدید جایگزین کنید تا از عملکرد ضد زنگ آن اطمینان حاصل کنید.
از بازدارنده های زنگ از برندهایی مانند ROCOL مانند روغن ضد زنگ کوتاه مدت فرار Z25 استفاده کنید تا فیلم روغنی با کارایی بالا و محافظت عالی در برابر خوردگی ارائه دهید.
استانداردهای تست عملکردی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی چیست؟
استانداردهای تست عملکردی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی عمدتاً جنبه های زیر را پوشش می دهد:
عملکرد در حال استفاده: با توجه به "مشخصات ثبت و بررسی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی (کلاس II)"، اگر استانداردهای ملی یا استانداردهای صنعتی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی وجود دارد، استانداردهای مربوطه (مانند YY 1122، YY/T 1127، YY) /T 1135، YY 1137، و غیره) باید اجرا شود. برای مثال، رونجورها باید به راحتی باز و بسته شوند، بدون اینکه تاب بخورند یا گیر کنند. پس از بسته شدن، سر انبردست ها باید بدون انحراف در کنار هم قرار گیرند. پیچ های محور آبشش باید روی انبردست محکم باشد و در هنگام باز و بسته شدن حرکت نکند.
ایمنی و اثربخشی: برای محصولات موجود در همان واحد ثبت نام، محصولات معمولی را انتخاب کنید که می توانند ایمنی و اثربخشی سایر محصولات این واحد را برای تست عملکرد کامل یا آزمایش تفاوت نشان دهند.
سازگاری الکترومغناطیسی (EMC): ربات های جراحی چین گواهینامه آمریکای شمالی را بر اساس طیف کاملی از آخرین استانداردهای صنعت مانند مقررات ایمنی محصول، سازگاری الکترومغناطیسی EMC، نرم افزار پزشکی، قابلیت استفاده و استانداردهای عملکرد ربات (IEC80601-2-77) دریافت کرده اند.
الزامات عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد اصلی: نسخه بین المللی ربات جراحی ارتوپدی Tianji II گواهینامه CSA را گذرانده است و با الزامات ایمنی اولیه و عملکرد اصلی تجهیزات الکتریکی پزشکی IEC60601-1 مطابقت دارد.
آزمایش مواد: اگرچه ISO 7153-1 برای ابزارهای جراحی مورد استفاده در کاربردهای خاص (مانند ایمپلنتولوژی و جراحی کم تهاجمی) کاربرد ندارد، ممکن است برخی از استانداردها برای این ابزارها اعمال شود. هنگام انتخاب گریدهای فولادی و شکل، اندازه و شرایط تحویل مواد اولیه برای ابزار جراحی، طراحی ابزار یا امکانات تولید سازنده باید در نظر گرفته شود.
محدوده حرکت و دقت کنترل: آندوسکوپ‌ها و ابزارهای جراحی از ساختارهای طراحی مختلف برای دامنه حرکت نوک و همچنین دقت کنترل و عملکرد دستکاری و عملکرد تصویر در محدوده کامل حرکت تأیید شده‌اند که همگی الزامات از پیش تعیین شده را برآورده می‌کنند. .
چگونه می توان به طور موثر از خوردگی و آسیب در هنگام نگهداری و مدیریت ابزارهای جراحی ارتوپدی با حداقل تهاجم جلوگیری کرد؟
در نگهداری و مدیریت ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی، اقدامات زیر را می توان برای جلوگیری موثر از خوردگی و آسیب انجام داد:
پوشش ضد خوردگی: حداقل باید از سه لایه پوشش ضد خوردگی شماره 100 (1 میل) در هنگام نگهداری تجهیزات استفاده شود و از آب بندی کامل ابزار از جمله قسمت پایین اطمینان حاصل شود. در صورت امکان، باید در یک محیط بسته و تحت کنترل آب و هوا نگهداری شود.
خشک کن: در صورت عدم وجود فضای نگهداری جدا، برای کاهش رطوبت در بسته، خشک کن سیلیکا ژل توصیه می شود. هنگام محاسبه مقدار ماده خشک کن مورد نیاز، لازم است ابعاد بیرونی ابزار اندازه گیری شده و حجم هوا محاسبه شود و سپس بر اساس مقدار توصیه شده خشک کن سیلیکاژل، آن را به فوت مکعب تبدیل کنید.
ورزش منظم: برای حفظ عملکرد بهینه ضد خوردگی، تجهیزات باید به طور منظم تمرین شوند و بسته های خشک کننده باید به طور مرتب تعویض شوند.
تمیز کردن و ضد عفونی کردن: فورسپس استخوان جراحی و ابزار پزشکی باید بلافاصله پس از تمیز کردن خشک نگهداری شوند تا از خوردگی، تغییر رنگ و پوسته پوسته شدن جلوگیری شود. قطعات متحرک باید با روان کننده های محلول در آب پوشانده شوند و ابزارهای زیپ دار باید بدون زیپ نگهداری شوند. برای تمیز کردن باید از مواد شوینده با pH خنثی یا تقریباً خنثی و شوینده های درجه پزشکی استفاده شود. اگر از یک وسیله تمیز کننده (مانند ماشین ظرفشویی) استفاده می شود، مطمئن شوید که وسایل به یکدیگر برخورد نکنند. آب مقطر یا دیونیزه باید برای تمیز کردن استفاده شود، زیرا آب کانال ممکن است حاوی کلر و مواد آلی باقیمانده باشد که ممکن است باعث خوردگی، تغییر رنگ و پوسته پوسته شدن شود. پس از تمیز کردن، بلافاصله ضد عفونی یا خشک کنید. خیس ماندن آن برای مدت طولانی ممکن است باعث خوردگی سطح، تغییر رنگ و لایه برداری شود.
روش استریل‌سازی: سه روش استریل‌سازی را پشتیبانی می‌کند: استریلیزاسیون با بخار فشار بالا، استریلیزاسیون پلاسما و استریلیزاسیون EOG. اگر دستورالعمل دیگری وجود دارد، لطفاً دستورالعمل های آنها را دنبال کنید.
اجتناب از عملیات خشن: در طول تعمیر و نگهداری و بازرسی، لطفا از عملیات خشن خودداری کنید تا به اجزای کلیدی مانند نوک آسیب نرسانید.
مقاومت در برابر خوردگی: از آنجایی که ابزار جراحی نیاز به تماس با بافت انسان دارند، برای جلوگیری از اثرات نامطلوب بر بدن انسان باید مقاومت خوردگی خوبی داشته باشند.
آسان برای تمیز کردن و ضد عفونی کردن: ابزارهای جراحی ارتوپدی نیاز به تمیز کردن و ضد عفونی مکرر دارند، بنابراین باید روش های ضد عفونی مناسب مانند درجه حرارت بالا، اشعه ماوراء بنفش، ضدعفونی کننده های شیمیایی و غیره انتخاب شود.
حفاظت حمل و نقل: در حین حمل و نقل باید اقدامات حفاظتی لازم برای جلوگیری از آسیب یا آلودگی ابزارها انجام شود. در عین حال باید به کنترل دما و رطوبت نیز توجه کرد تا از تأثیرگذاری بر عملکرد ابزار جلوگیری شود.
موثرترین روش برای استریل کردن ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی از جمله دما، زمان و نوع تجهیزات مورد استفاده چیست؟
موثرترین روش برای استریل کردن ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی، استفاده از دستگاه استریل کننده بخار فشار خلاء ضربانی برای استریل کردن است. پارامترهای خاص عبارتند از: درجه خلاء 0.076 مگاپاسکال، تعداد ضربان 3 بار، دمای استریلیزاسیون 134 درجه سانتیگراد، و زمان عقیم سازی 6 دقیقه. این روش استریلیزاسیون بارها در مقالات ذکر شده است و در حال حاضر مطمئن ترین و مطمئن ترین روش استریلیزاسیون محسوب می شود.
علاوه بر این، بخار پرفشار نیز یکی از روش‌های استریل‌سازی متداول است، از جمله نوع اگزوز پایین و نوع پیش خلاء. نوع اگزوز پایین با افزایش فشار بخار به 104.0-137.31 کیلو پاسکال و حفظ آن به مدت 30 دقیقه میکروارگانیسم ها را از بین می برد، در حالی که نوع پیش خلاء ابتدا هوا را می مکد تا خلاء شود و سپس مستقیماً بخار را به محفظه ضد عفونی می رساند تا اطمینان حاصل شود. توزیع یکنواخت و کوتاه کردن زمان
برای ابزارهای جراحی که در برابر دماهای بالا مقاوم نیستند، می توان از فناوری های استریلیزاسیون در دمای پایین مانند استریلیزاسیون اکسید اتیلن (EOG) یا فن آوری استریلیزاسیون فرمالدئید با بخار دمای پایین استفاده کرد. این روش ها ممکن است در برخی موارد کاربرد بیشتری داشته باشند، اما لازم است روش استریلیزاسیون مناسب با توجه به مواد و ویژگی های ابزار خاص انتخاب شود.
روش استریلیزاسیون ترجیحی برای ابزارهای جراحی ارتوپدی کم تهاجمی، دستگاه استریل کننده بخار با فشار خلاء ضربانی با پارامترهای زیر است: درجه خلاء 0.076 مگاپاسکال، تعداد ضربان 3 بار، دمای استریلیزاسیون 134 درجه سانتیگراد و زمان استریلیزاسیون 6 دقیقه.
برای عکس و جزئیات بیشتر لطفا با من تماس بگیرید:
نام شرکت: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
فروش: آیدن
در هر زمان با ما تماس بگیرید
