خونه
>
محصولات
>
ابزار جراحی لاپاراسکوپی
>
|
| مدل | نام | مشخصات |
| HF2319 | گرفتگی های انعکاسی دوقطبی | Φ5×330mm، مریلند، دو کار |
| HF23191 | گرفتگی های انعکاسی دوقطبی | Φ5×330mm، مریلند، تک عمل |
| HF23192 | گرفتگی های انعکاسی دوقطبی | Φ5×330mm، atraumatica و fenestrated، عمل دوگانه |
| HF23193 | گرفتگی های انعکاسی دوقطبی | Φ5×330mm، atraumatica و پنجره دار، تک عمل |
| جزئیات بسته بندی: | کوله پولي و جعبه ي کاغذي خاص ضد ضربه |
| جزئیات تحویل: | با هواپیما |
سوالات عمومی
اجزای اساسی ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی شامل قسمت های زیر است:
کنسول:این بخش اصلی سیستم جراحی حداقل تهاجمی است. جراح کل عملیات را از طریق کنسول کنترل می کند. کنسول معمولا از یک سیستم کامپیوتری تشکیل شده است.یک مانیتور عملیات جراحی، یک مانیتور کنترل ربات، یک دسته کار و دستگاه های ورودی و خروجی.
بازوی عملیاتی:براي انجام عمليات مخصوصي استفاده ميشه و به کنسول متصل ميشه
سیستم پردازش تصویر:برای ارائه تصاویر و ویدئوها در طول عمل استفاده می شود تا به جراحان کمک کند تا عملیات دقیق انجام دهند.
مواد مصرفی:شامل دستگاه های مختلف پزشکی یکبار مصرف، مانند استیپلرها، هموستات های برش فوق صوتی، کلپس های یکبار مصرف، کلیپ های پیوند، کلپس های قابل استفاده مجدد، بخیه های پزشکی و غیره است.
بند و سوزن بند:براي بستن برش بعد از عمل استفاده ميشه تا از بهبود زخم مطمئن بشه
پوشش اصلی کار و کشش دهنده:برای ایجاد فضای عملیاتی مورد نیاز برای عمل بین بدن و محل جراحی استفاده می شود.
این اجزای با هم کار می کنند تا پیشرفت بدون مشکل و تکمیل کارآمد جراحی حداقل تهاجمی را تضمین کنند.
آخرین پیشرفت های تکنولوژیکی در ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی عمدتا در جنبه های زیر متمرکز شده است:
ربات جراحی هوشمند:ربات "مياوشو" که توسط ويگاو راه اندازي شده، از تکنولوژي طراحي جدا کردن سيم انتقال چند درجه آزادي استفاده مي کند.که انعطاف پذیری حرکت ابزار و قابلیت پردازش بافت را بهبود می بخشدعلاوه بر اين روبات جراحي "ويسنت" داراي توابع مانند ناوبدي در زمان واقعيبخیه زدن اتوماتیک و آناستومز خودکار استیپل، به تدريج عمليات جراحي اتوماتيكي را با استفاده از هوش مصنوعي انجام ميدهد.
داروی لیزری ربات فیبر انعطاف پذیر:The team of Academician Yang Guangzhong of the Medical Robotics Research Institute of Shanghai Jiaotong University proposed a new minimally invasive surgical processing technology-flexible fiber robot laser scalpel، که هدف آن بهبود دقت روبات های پزشکی هوشمند است.
جراحي لاپاروسکوپي يک بندراین فناوری حداقل تهاجمی بین المللی از دیواره چروک ناف برای پوشش برش جراحی استفاده می کند،و ابزار و تجهیزات جراحی از طریق سوراخ ناف وارد حفره شکمی می شوند.، توسعه جراحی حداقل تهاجمی را بیشتر ترویج می کند.
تکنولوژی تشخیص تصویر اندوسکوپی:در زمینه جراحی حداقل تهاجمی با کمک کامپیوتر و ربات، پیشرفت های زیادی در شناسایی ابزارهای جراحی در تصاویر اندوسکوپی صورت گرفته است.به خصوص تعیین مکان و نوع ابزارهااستفاده از این فناوری ها می تواند کیفیت بخش بندی جراحی را بهبود بخشد.
موارد کاربرد ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی در انواع مختلف جراحی بسیار گسترده است. در اینجا چند مثال خاص وجود دارد:
جراحی لاپاروسکوپی:جراحی لاپاروسکوپی یکی از جراحی های کم تهاجمی رایج است که با استفاده از ابزارهای پزشکی مدرن مانند لاپاروسکوپ و توراکوسکوپ انجام می شود. به عنوان مثال،جراحی لاپروسکوپی تک برش، جراحی لاپاراسکوپی با کمک دست (HALS) ، جراحی لاپاراسکوپی با کمک ربات و غیره.
جراحي مداخله در شریان مغزي:شرکت علم مغز حداقل تهاجمیهمکاری با بیمارستان پودونگ وابسته به دانشگاه فودان برای تکمیل موفقیت آمیز اولین جریان معکوس محافظ مغزی محافظ عروق کاروتید در جهان (pcar)، نجات یک بیمار با تنگی شدید عروق جاری
برش تومور سکرال:در برش تومور سکرال با کمک ربات، از یک چاقوی فوق صوتی برای استخوان شکستن استخوان استفاده شد.این تکنولوژی پتانسیل استفاده از ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی را در جراحی های پیچیده نشان می دهد..
جراحی لاپاراسکوپی تک پورت:بيمارستان "رويجين" اولين روبات جراحي يک بندر کشورم رو با حقوق املاک فکري كامل و مستقل انجام دادبرای اولین بار استفاده از روبات های داخلی تک پورت در زمینه جراحی.
جراحي کم نفوذي زنان:در شانگهای، اولین روبات خانگی 5G+AI با مسافت های بسیار دور جراحی حداقل تهاجمی با موفقیت انجام شد.نشان دادن قابلیت های کاربردی جراحی از راه دور ربات خانگی در جراحی پیچیده و حساس زنان و زنان.
جراحی ستون فقرات:بخش جراحي ستون فقرات بيمارستان عمومي هواپيمايي از جراحي اندوسکوپي حداقل تهاجمي براي درمان بيماري هاي مانند اسپانديلوز گردن رحم، فتق ديسک کمريتنگی ستون فقرات کمری و اسپوندیولستیز کمری، و از جراحی ناخن زدن در پوست و آنژیوپلاستی بالون مهره ای برای درمان شکستگی های فشرده سازی ستون فقرات استفاده می کند.
استانداردهای ارزیابی ایمنی و الزامات قانونی برای ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی عمدتاً شامل جنبه های زیر است:
مجوز تولید و انطباق با مقررات:Manufacturers of minimally invasive and interventional surgical instruments must obtain medical device production licenses in accordance with the law and strictly comply with relevant regulations and standards for productionدر طول فرآیند تولید، شرکت ها باید نظارت و بازرسی توسط مقامات نظارتی مربوطه را بپذیرند.و محصولات باید قبل از ترک کارخانه از بازرسی و آزمایش دقیق برای اطمینان از انطباق با مقررات و استانداردها برخوردار باشند..
استانداردهای ایمنی:ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی باید با استانداردهای ایمنی عمومی مربوط به تجهیزات الکتریکی پزشکی (مانند GB 9706.1-2007) ، استانداردهای ایمنی ویژه (مانند GB 9706.4-2009) مطابقت داشته باشند.,GB 9706.19-2000) و سایر استانداردهای مربوطه صنعت دستگاه های پزشکی. علاوه بر این، الزامات سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO 13485 نیز باید رعایت شود.
دستورالعمل های بررسی ثبت نام:The State Food and Drug Administration has issued a number of registration review guidelines to strengthen the supervision and guidance of medical device product registration and improve the quality of registration reviewبه عنوان مثالمدارک مانند "هداییات بررسی ثبت ابزار جراحی آرتروسکوپی غیرفعال" راهنمایی های خاصی در مورد بررسی ثبت ابزار جراحی حداقل تهاجمی ارائه می دهند..
تحقیق و ارزیابی بالینی:انجام تحقیقات بالینی چند مرکز برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی جراحی حداقل تهاجمی.
گواهینامه بازار اتحادیه اروپا: در بازار اتحادیه اروپا، ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی باید با الزامات گواهینامه مقررات دستگاه های پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) مطابقت داشته باشند.که برای دسترسی به بازار ضروری است.
جنبه های زیر باید در هنگام انتخاب ابزار جراحی حداقل تهاجمی مناسب برای یک روش جراحی خاص در نظر گرفته شود:
نوع عمل جراحی و الزامات:ابتدا، نوع خاص و الزامات جراحی را مشخص کنید. به عنوان مثال، جراحی سرطان معده لاپاروسکوپی، جراحی کبدی و لوزالمعده و غیره.نیازمندی های خاص خود را برای ابزار داشته باشند..
طبقه بندی دستگاه پزشکی:بر اساس "کتالوگ طبقه بندی دستگاه های پزشکی"، دستگاه های پزشکی فعال یا منفعل مناسب برای اهداف درمان جراحی را می توان انتخاب کرد.
مواد و طراحی:ابزارهای انتخاب شده باید برای جراحی پیشرفته حداقل تهاجمی و تک برش طراحی شده و دارای مواد مختلف (مانند فولاد ضد زنگ، تیتانیوم، نایلان،پلی تتراترافلوئورو اتیلن، سیلیکون یا فیبرگلاس) برای کاهش اندازه برش، کاهش زخم و بهبود پس از عمل جراحی.
دستورالعمل ها و استانداردهای فنی:به دستورالعمل ها و استانداردهای فنی مربوطه مراجعه کنید تا اطمینان حاصل شود که ابزارهای انتخاب شده با الزامات کاربردهای بالینی مطابقت دارند.وب سایت رسمی CMDE دستورالعمل ها و استانداردهای فنی را برای دستگاه های پزشکی مختلف ارائه می دهد..
راهنماي عمل جراحي:برای درک ابزارها و روش های عملیاتی مورد نیاز برای عملیات های خاص، راهنمای مربوط به عمل جراحی را بررسی کنید." راهنمای عملیات جراحی هپاتو بیلیری و پانکراس رباتیک " مزایای و مراحل عملیاتی استفاده از یک سیستم رباتیک را توضیح می دهد.
روند توسعه آینده و چالش های بالقوه ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی را می توان از جنبه های متعدد تحلیل کرد.
روند توسعه آینده
یکی از روندهای توسعه ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی نوآوری تکنولوژیکی و دیجیتالی شدن است.ابزار جراحی حداقل تهاجمی در آینده هوشمندتر و خودکار خواهد بود، و می تواند دقت و راحتی بیشتری را برای کار فراهم کند.
تکنولوژی رباتیک به طور فزاینده ای در جراحی حداقل تهاجمی استفاده می شود. ربات های جراحی حداقل تهاجمی می توانند عملیات پیچیده تری را انجام دهند، بار کار پزشکان را کاهش دهند،و بهبود ایمنی و میزان موفقیت جراحی.
با توسعه تکنولوژی محصولات داخلی، مارک های داخلی سهم بیشتری از بازار ابزار جراحی حداقل تهاجمی را به دست آورده اند.اگرچه بازار فعلی عمدتا توسط شرکت های خارجی تحت سلطه است، مارک های داخلی به تدریج شکاف را کاهش می دهند و در بخش های خاصی از بازار موقعیت مهمی دارند.
مقیاس بازار ابزار جراحی حداقل تهاجمی همچنان در حال رشد است. به عنوان مثال، اندازه بازار چاقوی فوق صوتی از 2.008 میلیارد یوآن در سال 2020 به 2.513 میلیارد یوان در سال 2021، نشان دهنده رشد قوی است.
چالش های احتمالی
اگرچه مارک های داخلی پیشرفت های تکنولوژیکی داشته اند، اما هنوز شکاف خاصی در مقایسه با غول های بین المللی وجود دارد.شرکت های خارجی هنوز هم در تکنولوژی و کیفیت محصولات دارای مزیت هستند، و شرکت های داخلی باید سطح فنی و کیفیت محصولات خود را برای مقابله با رقابت بهبود بخشند.
با افزایش پیچیدگی ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی، پزشکان نیاز به آموزش حرفه ای بیشتری برای مهارت در استفاده از این دستگاه ها دارند.جراحی های پیچیده نیز ممکن است خطرات جراحی و بروز عوارض را افزایش دهد..
ابزار های جراحی کم نفوذی با کیفیت بالا معمولا گران هستند، که ممکن است برای برخی از موسسات پزشکی یک بار سنگین باشد.چگونگی تعادل هزینه ها و سودها و اطمینان از اینکه بیشتر بیماران می توانند از جراحی حداقل تهاجمی بهره مند شوند یک مشکل است که باید حل شود.
با محبوبیت جراحی های حداقل تهاجمی، تقاضای بازار همچنان در حال افزایش است.چگونه به طور موثر مدیریت و بهینه سازی زنجیره تامین برای اطمینان از تامین و نگهداری به موقع ابزار کلید توسعه آینده است.
توسعه آینده ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی پر از فرصت ها و چالش هاست.
برای عکس ها و جزئیات بیشتر لطفا با من تماس بگیرید:
نام شرکت: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
فروش: ايدن
در هر زمان با ما تماس بگیرید
