مدل | نام | مشخصات |
HF2001.7 | هِم-او-لوک کلیپ اپلیکر | برای کلیپ های بزرگ Φ10×330mm |
HF2001.8 | هِم-او-لوک کلیپ اپلیکر | برای کلیپ های متوسط Φ10×330mm |
HF2001.9 | هِم-او-لوک کلیپ اپلیکر | برای کلیپ های کوچک Φ5×330mm |
جزئیات بسته بندی: | کوله پولي و جعبه ي کاغذي خاص ضد ضربه |
جزئیات تحویل: | با هواپیما |
سوالات عمومی
سیستم جراحی لاپاراسکوپی یک ابزار جراحی فعال است که برای جراحی لاپاراسکوپی مورد استفاده قرار می گیرد. ترکیب آن نسبتا پیچیده است و عمدتا شامل قسمت های زیر است:
کنسول پزشک: این مرکز عملیات سیستم جراحی است. پزشک از راه دور ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی را از طریق کنسول کنترل می کند.
بستر جراحی بیمار: در کنار میز عمل قرار دارد و شامل چهار دست رباتیک است.اندوسکوپ را می توان به یکی از بازوهای رباتیک متصل کرد تا یک تصویر سه بعدی از ساختار آناتومی بیمار ارائه شود.
پلت فرم پردازش تصویر: مسئول پردازش و نمایش تصاویر ارسال شده توسط اندوسکوپ برای اطمینان از یک میدان دید واضح در طول جراحی است.
اندوسکوپ سه بعدی لابراسکوپی (به اختصار اندوسکوپ):این یک ابزار لچکدار لوله ای است که می تواند از طریق یک برش کوچک برای مشاهده و عمل به حفره شکم وارد شود.
ابزار جراحی: شامل ابزار الکتریکی، ابزار جراحی منفعل، ابزار جراحی با فرکانس بالا و غیره است که برای عملیات جراحی خاص استفاده می شود.
لوازم جانبی: مانند سیستم آبشوری، سیستم پنومپریتونوم CO2 و غیره، که برای کمک به فرآیند جراحی استفاده می شود.
این اجزای با هم کار می کنند تا سیستم جراحی لاپاروسکوپی بتواند نتایج جراحی دقیق و حداقل تهاجمی را به دست آورد.
آخرین پیشرفت های تکنولوژیکی در سیستم های جراحی لاپاروسکوپی عمدتا در جنبه های زیر متمرکز شده است:
سیستم جراحی تک پورت: در ژوئن سال 2023، ربات جراحی لاپاراسکوپیک تک پورت شرکت روباتیک Surui Beijing Robotics Co., Ltd برای لیست توسط اداره ملی محصولات پزشکی تأیید شد.تبدیل شدن به اولین سیستم جراحی اندوسکوپی در چیناین سیستم با ابزارهای جراحی چند درجه آزادی با مفاصل لچکدار مفصل شانه-فک دست طراحی شده است تا عملکرد انعطاف پذیر و دقیق و ظرفیت بار بزرگ را به دست آورد.
اندوسکوپ الکترونیکی 4K 3D: سیستم اندوسکوپ الکترونیکی 4K 3D قفسه سینه و شکم منتشر شده توسط Mindray از یک دوربین 4K دو کانال و الگوریتم پس پردازش میزبان تصویر 4K استفاده می کند.که واقعا می تواند ساختار سه بعدی بافت حفره بدن را تولید کندعلاوه بر این، سیستم دوربین فلورسنت اندوسکوپی HyPixel UX5 4K نیز یک جهش جامع در عملکرد تصویربرداری را به ارمغان می آورد.با توابع مانند فوکوس خودکار، تشخیص خودکار صحنه و الگوریتم های تصویر هوشمند.
هوش مصنوعی و طراحی ماژولار: ربات جراحی حداقل تهاجمی لابروسکوپی Borns بر اساس مفهوم ماژولار، پلتفرم و هوشمند هوش مصنوعی طراحی شده است.با سیستم های تصویربرداری و انرژی جراحی موجود در بیمارستان ها در تمام سطوح سازگار است، و دارای سازگاری ابزارهای جراحی سنتی 5 میلی متری و ابزارهای خاص ربات است، به طور کامل ارتقاء اتوماسیون جراحی لاپاروسکوپی را درک می کند.
در سیستم جراحی لابروسکوپیک اندوسکوپیک، ابزارهای جراحی که معمولاً استفاده می شوند شامل انواع زیر و عملکردها و کاربردهای آنها هستند:
تراکار (تراکار):
عملکرد و استفاده: تروکار ابزاری است که برای ایجاد کانال های درون شکم و خارج از شکم در جراحی لاپاروسکوپی استفاده می شود.تراکار مشخصات متفاوتی داره مثل 5 میلی متر، 10 میلی متر و 12 میلی متر. هسته داخلی مخروط سوراخ به طور عمده شکل مخروط است، که می تواند آسیب به لایه های مختلف بافت را کاهش دهد.
قلاب الکتریکی:
عملکرد و استفاده: قلاب الکتریکی عمدتا برای برش و جدا کردن بافت ها استفاده می شود و عملیات برش و جدا کردن دقیق را از طریق اثر الکتروترمی انجام می دهد.
گرفتگی:
عملکرد و استفاده: گرفتگی گرفتگی استفاده می شود برای گرفتن و حرکت بافت برای کمک به پزشکان انجام بخیه، پیوند و سایر عملیات جراحی.که می تواند آسیب های جراحی را کاهش دهد و نتایج جراحی را بهبود بخشد..
کلپس های جدا کننده:
عملکرد و استفاده: کلپس های جدا کننده برای جدا کردن و حرکت دادن اندام ها، رگ های خونی و سایر ساختارهای بافتی استفاده می شوند تا پزشکان بتوانند بهتر مشاهده و عمل کنند.بازوی چسبنده آن می تواند بافت ها را چسباند و ثابت کند تا عملیات جراحی بیشتری مانند برش و بخیه کشی را تسهیل کند.
قیچی:
عملکرد و استفاده: قیچی های جراحی لاپاروسکوپی عمدتا برای برش و برداشتن بافت استفاده می شود. آنها معمولا از فولاد ضد زنگ ساخته شده و دارای طراحی دو لبه ای هستند.که می تواند به طور کارآمد وظایف برش را تکمیل کند.
تجهیزات پنیومپریتونئوم:
عملکرد و استفاده: تجهیزات پنوموپریتونیوم شامل ماشین آلات پنوموپریتونیوم، بطری های CO2، لوله های خروجی گاز و ابزار سوراخ کردن و غیره است.که برای تشکیل پنوموپریتونیوم استفاده می شوند و فضای کافی برای عملیات جراحی فراهم می کنند..
ارزیابی ایمنی و کارایی سیستم های جراحی لاپاروسکوپی نیاز به بررسی جامع عوامل و داده های متعدد دارد. روش ارزیابی دقیق زیر است:
طراحی آزمایش بالینی:
آزمایشات بالینی باید یک طراحی مطالعه کنترل شده تصادفی، چند مرکز و چشمگیر را اتخاذ کنند تا اطمینان حاصل شود که نتایج قابل اعتماد و نماینده هستند.
نقطه پایانی اصلی اثربخشی آزمایش باید کل روند جراحی را مشاهده کند و نقطه پایانی ایمنی اولیه و نقطه پایانی ثانویه باید تا 30 روز پس از جراحی مشاهده شود.
مشاهده و آمار حوادث جانبی:
در مطالعه تجربی، توصیه می شود تا حد ممکن حوادث جانبی مربوطه را مشاهده کنید و به صورت آماری شیوع و ارزیابی عوارض جامع را محاسبه کنید.
اگر شاخص ارزیابی ایمنی از اصل راهنما متفاوت باشد، باید اساس تعیین داده شود و ارزیابی شود که آیا می توان به نقطه پایانی مشاهده ایمنی رسید.
آزمایش روی حیوانات و آزمایش مدل:
هنگامی که سیستم جراحی لاپاراسکوپی برای اولین بار برای بازاریابی استفاده می شود و هنگامی که تغییر محصول شامل ارزیابی ایمنی جراحی و اثر جراحی است، آزمایشات حیوانی معمولا مورد نیاز است.
اگر تغییر محصول شامل ارزیابی ایمنی جراحی و اثر جراحی نباشد، آزمایش روی حیوانات انجام نمی شود و ارزیابی آزمایش مدل می تواند مورد استفاده قرار گیرد.
تحلیل ریسک و ارزیابی عملکرد:
در طول مرحله طراحی و توسعه محصول، ثبت کننده باید عملکرد و ایمنی سیستم جراحی اندوسکوپی را ارزیابی کند.و پس از تجزیه و تحلیل و ارزیابی مناسب ریسک، تصمیم به انجام آزمایش روی حیوانات می گیرند.
مطالعه مقایسه ای:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
برای مثال،ایمنی و اثربخشی سیستم جراحی اندوسکوپی لاپاروسکوپی دقیق (MP1000) در مقایسه با سیستم کنترل جراحی اندوسکوپی دا ونچی (IS 4000/IS 3000) ارزیابی می شود..
دستورالعمل بررسی ثبت نام:
دستورالعمل های بررسی ثبت نام معیارهای ارزیابی و الزامات دقیق را ارائه می دهد.متقاضیان باید بر اساس ویژگی های خاص محصول تعیین کنند که آیا این محتوا قابل استفاده است و شواهد علمی مربوطه را ارائه دهند..
سیستم های جراحی لابروسکوپی اندوسکوپی دارای طیف گسترده ای از موارد کاربرد در انواع مختلف جراحی هستند. در اینجا چند مثال خاص وجود دارد:
پروستاتکتومی: سیستم روبات جراحی اندوسکوپیک کاندو برای پروستاتکتومی رادیکال خارج از پروستات و بازسازی کامل پریورترال استفاده شد.و ایمنی و اثربخشی آن در ابتدا ارزیابی شده است..
تعمیر فتق دیواره شکم: بیمارستان مردم دانشگاه پکن از ربات کاندو خانگی برای کمک به اولین تعمیر فتق دیواره شکم لاپاراسکوپی در چین استفاده کرد،بررسی ایمنی و اثربخشی سیستم.
برداشتن تومور آدرنالبیمارستان کالج پزشکی اتحادیه پکن از سیستم روبات جراحی اندوسکوپیک کاندو داخلی برای انجام پنج برش تومور آدرنال استفاده کرد و ایمنی و اثربخشی آن را بررسی کرد.
جراحی اورولوژیکی: سیستم جراحی اندوسکوپی لاپاراسکوپیک شرکت شانگهای مایکروپورت روباتیک پزشکی (گروه) لمیتد در یک مطالعه چشمگیر چند مرکز انجام شد.مطالعه تصادفی کنترل شده در جراحی اورولوژیکی برای تأیید ایمنی و اثربخشی آن.
روند توسعه آینده و جهت های بالقوه بهبود سیستم های جراحی لابراسکوپی اندوسکوپی عمدتا شامل جنبه های زیر است:
ارتقاء تکنولوژی و تکرار: سیستم جراحی اندوسکوپی لاپاراسکوپی به ارتقاء و تکرار محصولات خود برای بهبود دقت و ایمنی جراحی ادامه خواهد داد. به عنوان مثال،استفاده از تکنولوژی لابراسکوپی سه بعدی در جراحی های پیچیده می تواند به طور قابل توجهی تکمیل جراحی و سطح بهبود پس از عمل بیمار را بهبود بخشد..
ادغام فناوری های متعدد: یکی از روند توسعه آینده ادغام عمیق فناوری ها و فرآیندهای متعدد است.این شامل استفاده از فناوری نمایش 4K با وضوح بالا است.، که به طور قابل توجهی وضوح تصاویر جراحی را بهبود می بخشد و در نتیجه به پزشکان در عملیات آنها کمک می کند.
رشد اندازه بازار: انتظار می رود بازار جهانی سیستم های جراحی لاپاراسکوپی به رشد ثابت ادامه دهد و تا سال 2030، اندازه بازار نزدیک به چندین برابر سطح فعلی خواهد بود.و نرخ رشد سالانه ترکیبی (CAGR) نیز در سطح بالایی باقی خواهد ماند..
سرعت بخشیدن به فرآیند جایگزینی داخلی: با پیشرفت مستقل فناوری، روند جایگزینی داخلی تسریع خواهد شد.و شرکت های داخلی به تدریج سهم بیشتری از بازار را اشغال خواهند کرد.
گسترش کل زنجیره صنعتی: توسعه آینده همچنین شامل گسترش کل زنجیره صنعتی از تحقیق و توسعه تا تولید و فروش و خدمات است.تشکیل یک اکوسیستم کامل.
توسعه آینده سیستم های جراحی لاپروسکوپی بر ارتقاء تکنولوژی، ادغام چند تکنولوژی، گسترش اندازه بازار، جایگزینی داخلی تسریع شده تمرکز خواهد کرد.و گسترش کل زنجیره صنعتی.
برای عکس ها و جزئیات بیشتر لطفا با من تماس بگیرید:
نام شرکت: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
فروش: ايدن
در هر زمان با ما تماس بگیرید