مدل | نام | مشخصات |
HF2001.7 | هِم-او-لوک کلیپ اپلیکر | برای کلیپ های بزرگ Φ10×330mm |
HF2001.8 | هِم-او-لوک کلیپ اپلیکر | برای کلیپ های متوسط Φ10×330mm |
HF2001.9 | هِم-او-لوک کلیپ اپلیکر | برای کلیپ های کوچک Φ5×330mm |
جزئیات بسته بندی: | کیسه پلی وجعبه ي کاغذي خاص ضد ضربه |
جزئیات تحویل: | با هواپیما |
سوالات عمومی
ترکیب محصول سیستم جراحی لاپاروسکوپی معمولا شامل قسمت های زیر است:
کنسول پزشک: این پلتفرم برای پزشکان برای انجام عملیات جراحی است و ابزارهای جراحی حداقل تهاجمی از طریق سیستم کنترل استاد برده کنترل می شوند.
بستر جراحی بیمار: در کنار میز عمل قرار دارد، شامل چهار دست رباتیک است،و اندوسکوپ می تواند به یکی از بازوهای رباتیک متصل شود تا یک نمای سه بعدی از ساختار آناتومی بیمار فراهم کند..
پلت فرم پردازش تصویر: شامل پردازنده های تصویر و مانیتورها برای پردازش و نمایش تصاویر ارسال شده توسط اندوسکوپ است.
اندوسکوپ سه بعدی لابراسکوپی (به اختصار اندوسکوپ): برای مشاهده وضعیت حفره شکم استفاده می شود، معمولا یک اندوسکوپ الکترونیکی.
ابزارها و لوازم جانبی جراحی: شامل ابزارها و لوازم جانبی مختلف مورد استفاده برای عملیات جراحی، مانند کابل ها، آداپتورهای اندوسکوپ و مهر های ارائه نیروی.
این اجزای با هم کار می کنند تا پزشکان بتوانند در شرایطی که کمترین آسیب را به بدن وارد می کنند، جراحی های دقیق انجام دهند.
آخرین پیشرفت های تکنولوژیکی در سیستم های جراحی لاپاراسکوپی عمدتا در جنبه های زیر متمرکز شده است:
تکنولوژی تصویربرداری سه بعدی 4K: میندری یک سیستم اندوسکوپ سه بعدی الکترونیکی 4K را منتشر کرده است.که از یک دوربین 4K دو کانال و یک الگوریتم میزبان تصویر 4K برای پردازش بعدی استفاده می کند، که می تواند واقعا بافت ساختار سه بعدی حفره بدن را بازتولید کند، کیفیت تصویربرداری و میدان دید جراحی را بهبود بخشد.
ربات جراحی لاپاروسکوپی تک پورت: ربات Surui® در ژوئن 2023 توسط اداره محصولات پزشکی ملی تأیید شد و دامنه کاربرد آن در فوریه 2024 گسترش یافت.این ربات یک طراحی هشت جهت دو قسمت به سمت داخل را اتخاذ می کند، با محدوده تنظیم میدان دید بزرگ و تصویربرداری واضح، نشان دهنده یک پیشرفت بزرگ در فناوری جراحی لاپاراسکوپی تک پورت است.
سیستم دوربین فلورسنت: سیستم دوربین فلورسنت اندوسکوپی HyPixel UX5 4K از مایندری پزشکی عملکرد تصویربرداری را از طریق فوکوس خودکار به طور قابل توجهی بهبود می بخشد،تشخیص خودکار صحنه و الگوریتم های تصویر هوشمند، همراه با پیشرفت در فن آوری های فلورسنت کلیدی.
اندوسکوپ گسترش یافته: کانگجی پزشکی اندوسکوپ سینه و شکم 450 میلی متری را برای پاسخگویی به نیازهای جراحی مختلف، به ویژه زمانی که زاویه های مختلف مورد نیاز است، عرضه کرده است.فراهم کردن عمق میدان موثر بزرگتر و زاویه مشاهده ارگونومیک.
هوش مصنوعی و طراحی ماژولار: ربات جراحی حداقل تهاجمی لابروسکوپی Borns بر اساس مفهوم ماژولار، پلتفرم و هوشمند هوش مصنوعی طراحی شده است.با سیستم های تصویربرداری و انرژی جراحی موجود در بیمارستان ها در تمام سطوح سازگار است، و به طور کامل ارتقاء اتوماسیون جراحی لاپاراسکوپی را درک می کند.
ارزیابی عملکرد و دقت سیستم های جراحی اندوسکوپی لاپاروسکوپی نیاز به بررسی جامع عوامل و روش های متعدد دارد. مراحل ارزیابی مفصل زیر هستند:
آزمایشات بالینی:
ارزیابی ایمنی و اثربخشی سیستم های جراحی اندوسکوپی لاپاراسکوپیک از طریق آزمایشات بالینی یک گام کلیدی است. آزمایشات بالینی می توانند شامل شاخص هایی مانند زمان آماده سازی سیستم،زمان جراحی با کمک ربات، ارزیابی عملکرد ابزار، ارزیابی بار فیزیولوژیکی جراحی، ارزیابی بار ذهنی جراحی، روزهای بستری در بیمارستان پس از عمل، و نمرات درد.
طراحی کارآزمایی های بالینی باید علمی و منطقی باشد تا اطمینان از قابلیت اطمینان و اثربخشی داده ها حاصل شود.
آزمایشات مدل و آزمایشات روی حیوانات:
قبل از انجام آزمایشات بالینی، آزمایشات مدل و آزمایشات روی حیوانات می تواند برای تأیید اولیه عملکرد و ایمنی سیستم استفاده شود.این آزمایشات می توانند به شناسایی مشکلات احتمالی کمک کنند و داده های اساسی را برای آزمایشات بالینی فراهم کنند..
بررسی فنی:
بررسی فنی یکی دیگر از راه های تأیید ایمنی و اثربخشی سیستم های جراحی لاپاراسکوپی در کمک به پزشکان در انجام جراحی است.بررسی شامل ارزیابی کلی نتایج آزمایش سیستم عملیاتی جراحی و ابزار جراحی است.، و گزارش کامل تحقیق را ارائه می دهد.
در طول فرآیند بررسی، باید به نتایج آزمایش و تجزیه و تحلیل هر شاخص ارزیابی در طول دوره زنده ماندن هر گروه نیز توجه شود.همچنین انحراف تجهیزات و مدیریت گروه های آزمایش و کنترل.
تست ایمنی:
برای ابزارهای جراحی با فرکانس بالا (HFI) ، لازم است ایمنی آنها را در برابر انتشار تجهیزات جراحی با فرکانس بالا ارزیابی کنیم تا ثبات و ایمنی در استفاده واقعی را تضمین کنیم.
استفاده از تکنولوژی یادگیری عمیق:
تکنولوژی یادگیری عمیق می تواند برای تجزیه و تحلیل فیلم های جراحی لاپاراسکوپی برای بهبود دقت و کارایی جراحی استفاده شود.به خصوص شبکه های عصبی پیچیدگی (CNN)، دقت آنها در تجزیه و تحلیل ویدئویی جراحی ارزیابی می شود.
استانداردها و دستورالعمل ها:
برای اطمینان از انطباق و ایمنی ابزارها و سیستم های جراحی، از استانداردها و دستورالعمل های مربوطه مانند استاندارد YY 9706.277 پیروی کنید.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
تفاوت های قابل توجهی در کاربرد سیستم های جراحی لاپاروسکوپی در انواع مختلف جراحی وجود دارد که عمدتاً در روش های جراحی، طراحی ابزار و دقت عملیات منعکس می شود.
جراحی اورولوژیک:
سیستم های جراحی لاپاروسکوپی عمدتا برای جراحی های حداقل تهاجمی در جراحی اورولوژیک استفاده می شود.پزشکان می توانند ابزارهای جراحی دقیق را کنترل کنند تا دقت و سلسله مراتب عمل های جراحی را بهبود بخشند..
به عنوان مثال، "سیستم کنترل جراحی اندوسکوپی قفسه سینه و شکم" فوسون فارما نیز برای جراحی اورولوژیک قابل استفاده است و ایمنی و اثربخشی جراحی را بیشتر بهبود می بخشد.
جراحی کلی:
در جراحی عمومی، سیستم های جراحی لاپاراسکوپی نیز به طور گسترده ای استفاده می شود.آن را طراحی کرده است چند درجه از آزادی ابزار جراحی است که می تواند انجام عملیات انعطاف پذیر و دقیق و دارای یک ظرفیت بار بزرگ.
علاوه بر این، استفاده از سیستم های لاپاروسکوپی 4K در عملیات جراحی عمومی نیز توسط کارشناسان شناخته شده است.تاکید بر اهمیت ویژگی های فنی و شیوه های استاندارد.
جراحی زایمان و زنان:
استفاده از سیستم های جراحی لاپاراسکوپی در زایمان و زنان عمدتا بر روی جراحی حداقل تهاجمی متمرکز است.اندوسکوپ و ابزار جراحی دارای چندین درجه آزادی فعال هستند.، و عمل جراحی تنها با حرکت ابزار جراحی در حفره شکمی بیمار انجام می شود.
این روش جراحی تک پورت نه تنها تعداد برش های جراحی را کاهش می دهد، بلکه دقت و ایمنی عمل را نیز بهبود می بخشد.
جراحی قفسه سینه
در جراحی قفسه سینه، سیستم های جراحی لاپاروسکوپی نیز استفاده شده است. به عنوان مثال،"سیستم کنترل جراحی اندوسکوپی قفسه سینه و شکم" شرکت فوسن فارما توسط اداره ملی محصولات پزشکی برای استفاده در جراحی قفسه سینه تأیید شده است..
طراحی و الزامات فنی سیستم، ایمنی و اثربخشی عملیات را تضمین می کند.
جراحی کبد و لوزالمعده:
استفاده از سیستم های جراحی لاپاروسکوپی در جراحی هپاتو بیلیاری و پانکراس نیز در حال گسترش است.پروژه تحقیقاتی به طور چشمگیر ایمنی و اثربخشی سیستم را در جراحی هپاتو بیلیری و پانکراس ارزیابی کرد.، نشان دهنده پتانسیل آن در این جراحی های پیچیده است.
ایمنی سیستم های جراحی لاپاروسکوپی با روش های مختلفی از جمله آزمایشات مدل، آزمایشات روی حیوانات و آزمایشات بالینی تضمین می شود.ثبت کننده باید ارزیابی عملکرد و ایمنی سیستم را انجام دهد.، و پس از تجزیه و تحلیل و ارزیابی مناسب ریسک، تصمیم به انجام آزمایشات روی حیوانات می گیرند.یک مطالعه ثبات و قابلیت اطمینان از بازوی رباتیک برای شبیه سازی اثرات شرایط ناهنجاری مختلف (مانند سوء عملکرد) ارائه شده است.، تصادفات خارجی و غیره) بر ثبات تجهیزات تا اطمینان حاصل شود که خطرات غیرقابل قبول رخ نمی دهد.
با این حال، هنوز هم برخی از خطرات بالقوه در سیستم های جراحی لاپاراسکوپی وجود دارد.انتشارات تابش یافته و/یا هدایت شده از تجهیزات جراحی فرکانس بالا که در کنار هم استفاده می شوند ممکن است بر عملکرد سیستم کنترل جراحی اندوسکوپی تأثیر بگذارد.از دست دادن عایق و جریان نشت بیش از حد بین بیمار و ابزار جراحی می تواند باعث آسیب بیمار شود. علاوه بر این، اثر CO2 پنیومپریتونوم بر دستگاه تنفسی بدن،سیستم گردش خون و همودینامیک سیستم نیز یک نگرانی است.، به خصوص برای بیماران با تحمل کاهش یافته.لازم است تا حد ممکن زمان عمل را کوتاه کنید و روند جراحی را ساده کنید تا تاثیر CO2 پنیومپریتونوم بر بدن به حداقل برسد..
تجزیه و تحلیل مقرون به صرفه سیستم جراحی لاپاروسکوپی عمدتا در جنبه های زیر منعکس می شود:
کاهش هزینه های درمان: در مقایسه با جراحی لابراسکوپی سنتی، سیستم جراحی لابراسکوپی می تواند کیفیت جراحی را بهبود بخشد و ایمنی عمل را تضمین کند.در مقایسه با محصولات وارداتی، می تواند به طور قابل توجهی هزینه های درمان را کاهش دهد و بار اقتصادی بیماران را کاهش دهد.
مدیریت دقیق: با معرفی یک سیستم مدیریت دقیق برای تجهیزات پزشکی، امکان بررسی وضعیت استفاده از تجهیزات جراحی لاپاراسکوپی، تجزیه و تحلیل بهره وری استفاده،تجزیه و تحلیل مقرون به صرفه و تجزیه و تحلیل کنترل کیفیت، به منظور بهینه سازی بیشتر روند جراحی و کاهش هزینه ها.
ارزیابی سود اقتصادی: هنگام انجام ارزیابی اقتصادی، لازم است انواع مختلفی از روش های ارزیابی اقتصادی و کاربردهای آنها، ویژگی های طراحی، پارامترهای مدل،تفسیر خروجیبا مقایسه هزینه ها و اثرات روش های جراحی مختلف، می توان مزایای اقتصادی سیستم های جراحی لاپاروسکوپی را تعیین کرد.
چشم انداز بازار: بر اساس گزارش های تحقیقات بازار، انتظار می رود بازار جهانی سیستم های جراحی لاپاروسکوپیک بین سال های 2023 تا 2029 رشد خود را حفظ کند.نشان دهنده این است که سیستم چشم انداز بازار و پتانسیل توسعه خوبی دارد.
برای عکس ها و جزئیات بیشتر لطفا با من تماس بگیرید:
نام شرکت: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
فروش: ايدن
در هر زمان با ما تماس بگیرید